Telfast® (Telfast)
Kaikki allergiset reaktiot kausiluonteisiin oireisiin tai lyhytaikaisiin ärsykkeisiin edellyttävät oireiden poistamista. Monet keinot selviytyvät siitä.
Antihistamiinien valinta johtuu aina vasta-aiheiden ja sivuvaikutusten tarkasta tutkimuksesta.
Telfast-työkalu voi tällöin sopia laajemmalle allergikoille, koska kielteiset vaikutukset ovat melko pieniä.
Yleistä tietoa
Telfast on antiallerginen keino vastaanottaa kehon pahenevia histamiinireaktioita. Tuote poistaa allergisen nuhan ja ihottuman. Hypnoottisia vaikutuksia ei käytännössä esiinny.
Koostumus, vapautusmuoto ja pakkaus
Alkuperämaa - Yhdysvallat
30, 120 ja 180 mg: n tabletit, jotka on päällystetty valkoisella vaaleanpunaisella sävyllä ja pitkänomaisella muodolla.
Kartonkipakkauksessa yksi levy, jossa on kymmenen tablettia ja ohjeet.
Vaikuttava aine on feksofenadiinihydrokloridi.
- MCC-133 tai 199, 5 mg;
- tärkkelys täyteaine - 120 tai 180 mg;
- kroskarmelloosinatrium - 24 tai 36 mg;
- E-572 - 3 tai 4,5 mg.
- makrogoli 400 - 3,94 tai 5,91 mg;
- gIpromelloosi E-15 - 2,84 tai 4,26 mg;
- E-171 - 2,025 tai 3,038 mg;
- Hypromelloosi E-5 - 1,89 tai 2,835 mg;
- Polysorb - 0,73 tai 1,095 mg;
- Povidoni - 0,51 tai 0,765 mg;
- FeO-keltainen (E-172 ja E-171) - 0,040 mg tai 0,060 mg;
- FeO-vaaleanpunainen (E-172 ja E-171) - 0,025 tai 0,038 mg.
Telfast lapsille sisältää 30 mg feksofenadiinia.
Farmakologinen vaikutus
Feksofenadiini estää histamiinireaktioiden vapautumisen H1-reseptorien muodossa. Aktiivinen komponentti käyttää myös terfenadiiniyhdisteiden metabolisia reaktioita.
farmakokinetiikkaa
Tärkein aine, joka on kosketuksissa elimistöön, imeytyy ruoansulatuskanavasta 1-3 tunnin kuluessa ja saavuttaa tällöin suurimman vaikutuksen.
Telfastin maksan aineenvaihdunta on merkityksetön.
Elimistö erittyy 11-15 tunnin aikana lähes kokonaan sappeen ja vain vähän munuaisten alkuperäiseen muotoonsa.
Toimintamekanismi
Feksofenadiinilla on anti-allerginen vaikutus, jolla on paikallinen estävä vaikutus histamiinireaktioista vastuussa oleviin reseptoreihin.
Mitään hypnoottista vaikutusta ja henkisen tilan muutoksia ei ole havaittu vaikuttavan aineen ottamiseen.
Käyttöaiheet
Lääke soveltuu seuraaviin oireisiin:
- nenän limakalvon allerginen tulehdus;
- kutina;
- limakalvojen punoitus;
- heinänuha;
- nokkosihottuma.
Lääkettä voidaan suositella muihin tyypillisiin histamiinin ilmentymiin.
Vasta
120 ja 180 milligrammaa:
- alle 12-vuotiaat;
- herkkyys Telfastin komponenteille.
- raskaus ja imetys;
- vanhuus;
- munuaisten vajaatoiminnan oireyhtymä;
- sydänsairaus;
- historia.
30 mg: n annoksille:
- alle 6-vuotiaat;
- herkkyys Telfastin komponenteille.
Käyttö- ja annostusohjeet
Tabletit levitetään suun kautta puolen tunnin ajan ennen ateriaa ja pestään pienellä määrällä suodatettua keitettyä vettä.
Kun kausittaiset histamiinireaktiot:
- 12 vuotta vanha - yksi 120 mg: n tabletti kerran päivässä;
- 6–11-vuotiaat lapset - 30 mg tabletti kerran päivässä.
Kroonisella urtikarialla:
- 12 vuotta vanha - annos 180 milligrammaa kerran päivässä;
- 6-11 vuotta vanha - annos 30 milligrammaa kerran tai kahdesti päivässä (annosta säännellään lastenlääkäri).
Annostusta on muutettava riskialttiilla potilailla vain reseptillä.
yliannos
Tutkimuksen aikana potilaat ottivat annoksia 800 mg kerran tai noin 690 mg kahdesti päivässä yli 4 viikon ajan.
Toinen ryhmä joi 240 milligrammaa 2 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan. Vaarallisia ja merkittäviä kehon reaktioita havaittiin.
Mahdollisista ilmenemismuodoista:
Yliannostustapauksissa sinun on tyhjennettävä vatsa vaatimalla emeettisiä reaktioita, ottamalla sorbentteja ja juoda runsaasti puhdasta vettä.
Veren puhdistus on tehotonta, koska pääasiallinen vaikuttava aine tunkeutuu pääasiassa mahalaukun seiniin.
Haittavaikutukset
Tutkimus haittavaikutusten mahdollisista ilmenemismuodoista antoi joitakin indikaattoreita:
- yleinen heikkous;
- liiallinen ärtyneisyys;
- kynsivallintulehdus;
- ulosteen epävakaus;
- dissomnii;
- sykkeen kasvu.
- ihottumat;
- angioedeema;
- hengityselinten ongelmia;
- anafylaktiset reaktiot.
Vastaanotto raskauden ja imetyksen aikana
Naisten kehon reaktiosta raskauden ja sikiön aikana ei ollut erityisiä tutkimuksia Telfastissa, mutta eläinkokeissa ei havaittu kielteisiä vaikutuksia.
Raskaana olevien naisten tulisi ottaa lääkettä vain, jos ne ylittävät mahdolliset hyödyt keholle. Muuten kannattaa kieltäytyä ottamasta huumeita ja etsimään toista analogia.
Imetyksen aikana on olemassa vaara, että vastasyntyneen äidinmaidossa elimistössä on pääasiallinen aine, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita. Telfast-hoito on lopetettava imetyksen aikana tai imetettävä.
Lääkkeen käyttö lapsuudessa
Lääkettä ei saa ottaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska reaktioita ei ole luotettavasti tutkittu.
Lapsille, jotka ovat kuuden vuoden ikäisiä, on erityinen versio lääkkeestä Telfast, jonka annos on 30 milligrammaa ja joka on turvallinen herkälle organismille.
Huumeiden vuorovaikutus
Kun Telfastia käytetään samanaikaisesti antibioottien kanssa tärkeimpään komponenttiin atsitromysiiniin ja ketokonatsoliin perustuviin sienilääkkeisiin, feksofenadiinin määrä verisoluissa kasvaa yli 2 kertaa.
Maksan metaboloituvat lääkkeet eivät vaikuta Telfastiin.
Lääkkeet, joissa on runsaasti magnesiumia ja alumiinia ja joita käytetään ennen Telfastin käyttöä, vähentävät jälkimmäisen aineen aktiivisuutta.
Näiden varojen hyväksymisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia.
Yhteisvaikutukset aineen kanssa Omepratsolia ei havaittu.
Erityiset ohjeet
Telfastin pääaineen vaikutus ajokykyyn ja erityistä huomiota ja keskittymistä vaativaan työhön on epätodennäköistä.
Muutoksia keskushermoston ja henkisen tilan toiminnoissa lääkkeen käytön aikana ei löytynyt. On kuitenkin tarpeen tutkia yksilöllisesti kehon feksofenadiinin havaitsemisominaisuuksia mahdollisten epätyypillisten reaktioiden sattuessa eri lääkkeisiin.
Kun plasman pitoisuus ihmiskehossa ylitti yli 30 kertaa, pääkomponentin vaikutusta sydämen kaliumkanaviin ei havaittu.
Voidaan yhdistää alkoholijuomien vastaanottoon.
Potilaiden mielipiteet
Huomautuksia ihmisistä, jotka käyttävät lääkettä Telfast:
Kun koko perhe järjestää suuren mittakaavan siirtymisen uuteen huoneistoon, he valmistelivat suuren määrän pahvilaatikoita etukäteen ja alkoivat taittaa asioita. Muutaman tunnin kuluttua aloin kädessäni villiä kutinaa, ja jopa pienet rakkulat ilmestyivät ihoni alle. En voinut nukkua koko yön, kutinaa ja kipeyttä. Vasta silloin tajusin, että olin allerginen laatikoille. Apteekki suositteli Telfastia 180 mg: n annoksella, ostin. Kallis, tietenkin, mutta en ole pahoillani tuloksesta! Ensimmäisenä päivänä oireet alkoivat mennä pois, vaikka hän voisi nukkua, ja rakkulat menivät pois kolmantena päivänä. Suosittelen!
Galina
Lapsuudesta lähtien kärsin allergisista ilmenemismuodoista, ja koko elämäni ajan etsin tehokasta korjaustoimenpiteitä. Telfast on ollut lemmikkieläimissäni pitkään.
Allergia vaivaa minua myöhään keväästä alkusyksystä, joten aina pitäisi olla jotain oireista. Voit juoda joka päivä, eikä uneliaisuus tuntuu, toisin kuin useimmat muut keinot.
Riittää juomaan yksi pilleri aamulla, ja päiväksi voidaan unohtaa allergisia reaktioita. Joka aamu tabletissa ja niin joka päivä viiden kuukauden ajan peräkkäin. Ei aivastelu eikä yskä, ei ole nielu, silmät eivät vettä ja eivät vahingoita, eikä unihäiriöitä.
Valitettavasti kahden vuoden jatkuvan vastaanoton jälkeen toiminta alkoi heikentyä, ilmeisesti elin totesi. Ja hinta alkoi purra.
Tatiana
Lääkärin mielipiteet
Asiantuntijat arvioivat lääkettä Telfast:
Lääke vapautuu nykyaikaisessa antihistamiiniryhmässä, toimii nopeasti ja tehokkaasti, poistaa allergian kliiniset oireet lyhyessä ajassa. Pystyy estämään vain joitakin histamiinireseptoreita. Vaikutus mahahapon kemiallisten yhdisteiden prosessiin ei ole. CNS pysyy myös järjestyksessä, sillä monilla analogeilla on valtava luettelo psykeeseen liittyvistä sivuvaikutuksista.
Anastasia, allergisti
Monet potilaat reagoivat myönteisesti Telfastin ottamiseen urtikariasta ja nuhasta. Valitettavasti joidenkin niiden korkea hinta saa heidät kieltäytymään ottamasta varoja.
Evgeny Yankovsky, lääkäri, lääketieteen toimittaja
Edut ja haitat
Lääkkeellä on hyvin pieni luettelo mahdollisista sivuvaikutuksista verrattuna antihistamiinianalogeihin, joten hän voittaa valittaessa jokapäiväiseen käyttöön tarkoitettua tuotetta. Erityinen lasten vapauttamismuoto mahdollistaa myös tablettien juomisen 6-vuotiaana, kun taas analogeja voidaan käyttää vain 12-vuotiailta.
Lasten 30 mg: n pakkausten hinta vaihtelee 120 - 160 ruplaan.
Pakkaus 120 mg - 440-650 ruplaa.
Pakkaus, jossa aineen määrä on 180 mg - 590-840 ruplaa.
Varastointiolosuhteet ja säilyvyys
Telfast soveltuu käytettäväksi 36 kuukauden kuluessa valmistuspäivästä. On suositeltavaa säilyttää pimeässä kuivassa paikassa huoneenlämmössä jopa 25 astetta. Säilytä lasten ulottumattomissa.
Apteekkimatkat
Ilman reseptilääkäriä.
analogit
Halvempia huumeita voidaan kutsua:
- Setiritsiini. Hinta on enintään 300 ruplaa pulloa kohti, tabletit maksavat noin 150 ruplaa. Siinä on pitkä luettelo haittavaikutuksista, jotka vaikuttavat erityisesti keskushermostoon;
- Klarisens. 350 hiero. 30 tabletille. Tärkein vaikuttava aine on desloratadiini. Tabletit ovat vasta-aiheisia alle 12-vuotiaille potilaille, joilla on tunnistettu fenyyliketonuria;
- Klaridol. Saatavana kahdessa muodossa - tabletit ja siirappi. Hinta ei ylitä 150 ruplaa. Lääke perustuu aineeseen loratadiini;
- Loratek. Tabletit, joissa on desloratadiinin pääkomponentti. Pakkauksessa, jossa on 10 tablettia, voit maksaa vain 20 ruplaa.
Telfast voittaa suurta tehoa eri histamiinireaktioita vastaan ja pienen luettelon vasta-aiheista ja haittavaikutuksista.
Lapsille tarkoitettujen tablettien erillinen vapautuslomake mahdollistaa lastenlääkärien määrätä tämän lääkkeen potilaille. Kustannukset ovat melko korkeat, mutta se oikeuttaa tablettien tehokkuuden ja vaarattomuuden.
http://allergia.life/lekarstva/ot-allergii/telfast.htmlTelfast - virallinen * käyttöohje
Rekisterinumero:
Kauppanimi: Telfast ®.
Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:
Annostuslomake:
rakenne
Annostus 120 mg
Yksi tabletti sisältää
Vaikuttava aine: feksofenadiinihydrokloridi - 120,0 mg.
Apuaineet: kroskarmelloosinatrium - 24,0 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 120,0 mg, mikrokiteinen selluloosa -133,0 mg, magnesiumstearaatti - 3,0 mg.
Kuoren koostumus: hypromelloosi E-15 - 2,84 mg, hypromelloosi E-5 - 1,89 mg, povidoni - 0,51 mg, titaanidioksidi (E 171) - 2,025 mg, kolloidinen piidioksidi -0,73 mg, makrogoli 400 - 3,94 mg, rautaväriaineoksidi (vaaleanpunainen seos *) - 0,025 mg, rautaväriaineoksidi (keltainen seos **) - 0,040 mg.
Annokselle 180 mg
Yksi tabletti sisältää vaikuttavaa ainetta: feksofenadiinihydrokloridia - 180,0 mg.
Apuaineet: kroskarmelloosinatrium - 36,0 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 180,0 mg, mikrokiteinen selluloosa - 199,5 mg, magnesiumstearaatti - 4,5 mg.
Kuoren koostumus: hypromelloosi E-15 - 4,26 mg, hypromelloosi E-5 - 2,835 mg, povidoni - 0,765 mg, titaanidioksidi (E 171) - 3,038 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,095 mg, makrogoli 400 - 5,91 mg, raudan väriaineoksidi (vaaleanpunainen seos *) - 0,038 mg, rautaväriaineoksidi (keltainen seos **) - 0,060 mg.
kuvaus
Annostus 120 mg: pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, kalvopäällysteinen vaaleanpunainen väri, toisella puolella kaiverrus "012", toisaalta tyylitelty "e".
Annokselle 180 mg: pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, kalvopäällysteinen vaaleanpunainen väri, toisella puolella kaiverrus "018", toisaalta tyylitelty "e".
Farmakologinen ryhmä:
antialerginen aine - H1-histamiinireseptorin salpaaja.
ATX-koodi: R06AX26.
Farmakologinen vaikutus
farmakodynamiikka
Feksofenadiini (terfenadiinin farmakologisesti aktiivinen metaboliitti) on antihistamiini-aine, jolla on selektiivinen antagonistinen aktiivisuus H: lle.1-reseptorit, joilla ei ole antikolinergista ja alfa-estoa1-adrenergiset reseptorit. Feksofenadiini ei myöskään osoita rauhoittavaa vaikutusta eikä muita vaikutuksia keskushermostoon.
Histamiinin indusoimien kurkkujen ja hyperemian arvioinnissa tehdyissä ihmisen tutkimuksissa feksofenadiinin antihistamiinivaikutus, otettuna suun kautta kerran tai kahdesti päivässä, ilmenee tunnin kuluttua, saavuttaa maksimiarvon 6 tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia sen ottamisen jälkeen. Jopa 28 päivän feksofenadiinin ottamisen jälkeen ei havaittu siedettävyyttä lääkkeelle. Yhden feksofenadiinin annoksen mukaan annoksesta riippuva antihistamiinivaikutuksen nousu havaitaan annoksen noustessa 10 mg: sta 130 mg: aan. Kun käytetään samaa antihistamiinitoimintamallia, havaittiin, että vähintään 130 mg: n annos oli välttämätön jatkuvalle vaikutukselle 24 tunnin aikana. Ihottuman ja ihon hyperemian enimmäisvaimennus on yli 80%.
Kausittaista allergista nuhaa sairastavilla potilailla, jotka saivat enintään 240 mg feksofenadiinia 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan, QTc-ajan kesto (korjattu QT) ei eronnut lumelääkettä saaneesta.
QTc: ssä ei myöskään tapahtunut muutoksia, kun terveille vapaaehtoisille annettiin fexofenadiinia 60 mg 2 kertaa vuorokaudessa 6 kuukauden ajan, 400 mg 2 kertaa päivässä 6,5 vuorokauden ajan ja 240 mg päivässä 1 vuoden ajan verrattuna QTc: n kestoon. lumelääkettä.
Feksofenadiini ei vaikuttanut ihmisen sydämen viivästyneen suoristuksen kaliumkanaviin, vaikka plasmapitoisuus olisi 32-kertainen terapeuttiseen pitoisuuteen ihmisillä.
farmakokinetiikkaa
Feksofenadiini imeytyy oraalisen annon jälkeen nopeasti, jolloin aika saavuttaa maksimaalisen pitoisuuden (Tmax.) on noin 1-3 tuntia. Suurimman pitoisuuden keskiarvo (C. Tmax) kun otetaan 120 mg päivässä, on noin 289 ng / ml ja kun otetaan 180 mg päivässä - noin 494 ng / ml.
Feksofenadiini sitoutuu 60 - 70% plasman proteiineihin.
Feksofenadiini metaboloituu hieman maksassa ja sen ulkopuolella, mikä käy ilmi siitä, että se on ainoa aine, joka on havaittu merkittävissä määrissä ihmisten ja eläinten virtsassa ja ulosteissa.
Lääkkeen ottamisen aikana feksofenadiinin erittymisen käyrä plasmasta pienenee toistuvasti ja lopullinen puoliintumisaika on 11-15 tuntia.
Farmakokinetiikka, kun feksofenadiinia käytetään yhdellä ja annoksella (enintään 120 mg kahdesti päivässä), on lineaarinen. 240 mg: n annos kahdesti vuorokaudessa antaa hieman suurempi kuin suhteellinen (8,8%) kasvu käyrän "pitoajan" alla, mikä osoittaa, että feksofenadiinin farmakokinetiikka on lähes lineaarinen annosalueella 40 - 240 mg päivässä..
Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen mukaan suurin osa otetusta annoksesta erittyy ennallaan sappeen, ja jopa 10% lääkkeestä erittyy virtsaan.
todistus
Kausittainen allerginen nuha (oireiden vähentämiseksi) - tabletit, 120 mg.
Krooninen idiopaattinen urtikaria (oireiden vähentämiseksi) - tabletit, 180 mg.
Vasta
raskaus
Feksofenadiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa. Rajoitetut eläinkokeet eivät ole osoittaneet merkkejä haitallisista vaikutuksista raskauteen, sikiön kehitykseen, synnytykseen ja synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Feksofenadiinia ei pidä käyttää raskauden aikana.
imetys
Tietoja feksofenadiinin pitoisuudesta äidinmaitossa, kun imetys naiset käyttävät sitä, ei ole saatavilla. Terfenadiinia käytettäessä havaittiin kuitenkin sen imeytymistä imettävien naisten rintamaitoon. Siksi fexofenadiinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Annostus ja antaminen
Tabletit on tarkoitettu nauttimaan.
Suositeltu fexofenadiinin annos kausiluonteisen allergisen nuhan hoitoon aikuisille ja alle 12-vuotiaille lapsille on 120 mg kerran päivässä ennen ateriaa.
Suositeltu fexofenadiinin annos kroonista nokkosihottumaa varten aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille lapsille on 180 mg kerran päivässä ennen ateriaa.
Potilaat, jotka ovat vaarassa
Tutkimukset erityisissä riskiryhmissä (vanhukset, munuaisten ja maksan vajaatoiminta) osoittivat, että ne eivät tarvitse korjata annostusta. Haittavaikutukset
Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät (≥1% - ≤10%) havaitut haittavaikutukset olivat päänsärky (7,3%), uneliaisuus (2,3%), huimaus (1,5%) ja pahoinvointi 1,5. %. Feksofenadiinia käytettäessä edellä mainittujen haittavaikutusten ilmaantuvuus oli samanlainen kuin lumelääkettä saaneilla.
Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joiden esiintyvyys oli alle 1% (yhtä paljon fexofenadiinin ja lumelääkkeen ottamisen yhteydessä) ja lääkkeen markkinoille saattamisen jälkeen, olivat heikkous, unettomuus, hermostuneisuus ja unihäiriöt tai epätavalliset unet (paroniria), kuten painajaiset; takykardia, sydämentykytys; ripuli.
Harvinaisissa tapauksissa (≥0,01% - ≤0,1%) havaittiin eksanteemaa, urtikariaa, kutinaa ja muita yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa, hengitysvaikeuksia, hengenahdistusta, ihon hyperemiaa, systeemisiä anafylaktisia reaktioita. yliannos
oireet:
Yliannostuksessa havaittiin huimausta, uneliaisuutta ja suun kuivumista. Terveet vapaaehtoiset ottivat kerta-annokset enintään 800 mg: aan ja annosjaksot jopa 690 mg 2 kertaa vuorokaudessa 1 kuukauden ajan tai 240 mg 2 kertaa päivässä 1 vuoden ajan ilman merkittäviä haittavaikutuksia verrattuna lumelääkkeeseen. Feksofenadiinin suurin siedetty annos ei ole osoitettu.
hoito
Yliannostustapauksissa on suositeltavaa suorittaa mahahuuhtelu, ottaa tarvittaessa aktiivihiili, oireinen ja tukeva hoito. Hemodialyysi on tehoton. Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Kun fexofenadiinia käytetään erytromysiinin tai ketokonatsolin kanssa, feksofenadiinin pitoisuus plasmassa kasvaa 2-3 kertaa, mutta se ei liity merkittävään QTc-ajan pidentymiseen. Haittavaikutusten esiintyvyydessä ei havaittu merkittäviä eroja käytettäessä näitä lääkkeitä monoterapiassa ja yhdistelmänä. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että edellä mainittu feksofenadiinin pitoisuus plasmassa johtuu todennäköisesti feksofenadiinin lisääntyneestä imeytymisestä ja sen sapen erittymisen tai erittymisen vähenemisestä ruoansulatuskanavan luumeniin.
Feksofenadiinin ja omepratsolin välistä vuorovaikutusta ei havaita.
Ei ole vuorovaikutuksessa maksaan metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Alumiinin tai magnesiumin sisältävien antasidien saanti 15 minuuttia ennen fexofenadiinin ottamista johtaa jälkimmäisen biologisen hyötyosuuden vähenemiseen, mikä johtuu ilmeisesti sitoutumisesta ruoansulatuskanavaan. Erityiset ohjeet
On suositeltavaa, että feksofenadiinin ja alumiinia tai magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien ottamisen välinen aika on vähintään 2 tuntia.
6–11-vuotiaille lapsille on saatavana 30 mg tablettia. Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja suorittaa huomion keskittymistä vaativia töitä
Lääkettä käytettäessä on mahdollista suorittaa työtä, joka vaatii suurta huomiota ja nopeutta psykomotorisiin reaktioihin (lukuun ottamatta potilaita, joilla on ei-standardi reaktio). Siksi on suositeltavaa tarkistaa yksilöllinen vaste feksofenadiinille ennen tällaiseen toimintaan osallistumista. Vapautusmuodot
Tabletit, kalvopäällysteiset 120 mg ja 180 mg.
10 tablettia läpipainopakkauksessa PVC / alumiinifoliosta. Yhdessä läpipainopakkauksessa yhdessä käyttöohjeen kanssa pahvipakkauksessa. Kestoaika
3 vuotta.
Lääkkeen vanhenemispäivän jälkeen ei voida käyttää. Säilytysolosuhteet
Lämpötilassa, joka on korkeintaan 25 ° C.
Säilytä lasten ulottumattomissa! Apteekkien myyntiehdot
Ilman reseptiä. Rekisteröintitodistuksen haltija:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Saksa Brüningstraße, 50. D-65926, Frankfurt am Mainhttp://medi.ru/instrukciya/telfast_1629/
Telfast
TELFAST - latinankielinen nimi lääkkeelle TELFAST
Rekisteröintitodistuksen haltija:
AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH
ATX-koodi TELFASTille
Lääkkeen analogit ATH-koodien mukaan:
Ennen kuin käytät TELFASTia, ota yhteys lääkäriisi. Tämä käyttöohje on tarkoitettu vain tiedoksi. Lisätietoja on valmistajan huomautuksissa.
Clinico-farmakologinen ryhmä
13.001 (histamiini-H1-reseptorin salpaaja. Antiallerginen lääke)
Vapauta muoto, koostumus ja pakkaus
Tabletit, kalvopäällysteiset (lapsille) vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera; toisella puolella on kaiverrus ”03”, toisaalta stylizoitu “e”.
Apuaineet: esigelatinoitu maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa.
Kalvokuoren koostumus: hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa) E-5, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa) E-15, raudan väriaineoksidi [vaaleanpunainen seos], rautaväriaineoksidi [keltainen seos], kolloidinen vedetön piidioksidi, makrogoli 400, povidoni, titaanidioksidi.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
Tabletit, kalvopäällysteinen vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, kaiverrettu "012" toisella puolella ja tyylitelty "e" - toisella puolella.
Apuaineet: kroskarmelloosinatrium - 24 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 120 mg, mikrokiteinen selluloosa - 133 mg, magnesiumstearaatti - 3 mg.
Kuoren koostumus: Hypromelloosi E-15 - 2,84 mg, Hypromelloosi E-5 - 1,89 mg, povidoni - 0,51 mg titaanidioksidia (E171) - 2,025 mg, kolloidinen piidioksidi - 0,73 mg, makrogoli 400 - 3,94 mg, rautaoksidin vaaleanpunainen väri (rautaoksidi punainen (E172), titaanidioksidi (E171)) - 0,025 mg, keltainen rautaseoksen seos (rautaoksidi keltainen (E172), titaanidioksidi (E171)) - 0,04 mg.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
Vaaleanpunaiset päällystetyt tabletit, pitkänomainen, kaksoiskupera, kaiverrettu toisella puolella ”018” ja toisella puolella tyylitelty “e”.
Apuaineet: kroskarmelloosinatrium - 36 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 180 mg, mikrokiteinen selluloosa - 199,5 mg, magnesiumstearaatti - 4,5 mg.
Kuoren koostumus: Hypromelloosi E-15 - 4,26 mg, Hypromelloosi E-5 - 2,835 mg, Povidoni - 0,765 mg, titaanidioksidi (E171) - 3,038 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,095 mg, Macrogol 400 - 5,91 mg, vaaleanpunainen väriaine rauta-väriainetta oksidi (rautaoksidi punainen (E172), titaanidioksidi (E171)) -0,038 mg, keltainen rauta-väriaine (rautaoksidi keltainen (E172), titaanidioksidi (E171)) —0,06 mg.
10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
Farmakologinen vaikutus
Histamiini-H1-reseptorien estäjällä ei ole mitään rauhoittavaa vaikutusta. Lääkkeen vaikuttava aine - feksofenadiini - on farmakologisesti aktiivinen terfenadiinin metaboliitti.
Lääkkeen antihistamiinivaikutus ilmestyy 1 tunnin kuluttua, saavuttaen maksimiarvon 6 tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia. 28 päivän kuluttua antamisesta ei ole toleranssin kehittymistä.
Annettaessa 10 - 130 mg: n annosalue on lineaarinen annos-vaikutus-suhde. 120 mg: n annos riittää ylläpitämään lääkkeen kliinistä vaikutusta (allergisessa nuhassa) 24 tunnin ajan, Telfastin annos enintään 240 mg ei aiheuttanut muutoksia QT-aikavälillä.
farmakokinetiikkaa
Feksofenadiinin oraalisen annon jälkeen hydrokloridi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta ja saavuttaa Cmax noin 1-3 tunnin kuluttua.
Keskimääräinen Cmax, kun sitä otetaan suun kautta 120 g: n annoksella vuorokaudessa, on noin 289 ng / ml ja sen ottamisen jälkeen annoksella 180 mg 1 kerta / päivä - noin 494 ng / ml.
Farmakokinetiikka, kun feksofenadiinia käytetään kerran ja toistuvasti (enintään 120 mg 2 kertaa vuorokaudessa), on lineaarinen.
Plasmaproteiiniin sitoutuminen on 60-70%.
Feksofenadiini metaboloituu merkityksettömästi (maksan ja extrahepaattisen).
Kaksivaiheinen poisto. T1 / 2 - 11-15 h moninkertaisten annosten antamisen jälkeen.
Näyttää siltä, että se on ilmeisesti pääasiassa sappia, kun taas enintään 10% hyväksytystä annoksesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.
TELFAST: ANNOSTUS
Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla, joilla on kausittainen allerginen nuha, Telfastin suositeltu annos on 120 mg (1 välilehti) 1 kerta / päivä, krooniselle urtikarialle - 180 mg (1 välilehti) 1 kerta / päivä.
6–11-vuotiaat lapset poistavat kausiluonteisen allergisen nuhan oireita ja kroonisen idiopaattisen nokkosihottuman mutkattomia iho-oireita. Suositeltu Telfast-annos on 30 mg (1 välilehti) 2 kertaa vuorokaudessa.
Telfast 30 mg: n annoksena (1 välilehti) 1–6-vuotiaille lapsille suositellaan 1-kertaista vuorokautta, mukaan lukien, jos munuaisten toiminta on heikentynyt aloitusannoksena.
yliannos
Huumeiden yliannostuksen Telfastin raportit olivat harvinaisia ja niissä oli vain vähän tietoa.
Oireet: huimaus, uneliaisuus ja suun kuivuminen.
Hoito: On suositeltavaa toteuttaa standarditoimenpiteitä imeytymättömän lääkkeen poistamiseksi maha-suolikanavasta. Tarvittaessa suoritetaan oireenmukaista ja tukevaa hoitoa. Hemodialyysin käyttö fexofenadiinihydrokloridin poistamiseksi verestä on tehotonta.
Huumeiden vuorovaikutus
Kun feksofenadiinihydrokloridia käytetään yhdessä erytromysiinin tai ketokonatsolin kanssa, feksofenadiinin pitoisuus plasmassa kasvaa 2-3 kertaa. QT-ajan nousuun ei ole merkittävää vaikutusta.
Feksofenadiinin ja omepratsolin välistä vuorovaikutusta ei havaittu.
Kun alumiinia tai magnesiumia sisältäviä antasidia otetaan 15 minuuttia ennen fexofenadiinihydrokloridin ottamista, havaittiin sen biologisen hyötyosuuden väheneminen, mikä todennäköisesti johtui sitoutumisesta ruoansulatuskanavaan. Feksofenadiinihydrokloridin ja alumiinia tai magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien ottamisen suositeltu aika on 2 tuntia.
Raskaus ja imetys
Lääke on vasta-aiheinen käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana (imetys).
TELFAST: HAITTAVAIKUTUKSET
Pinnoitetut tabletit, 120 mg ja 180 mg
CNS: päänsärky, uneliaisuus, huimaus, väsymys; harvoin - unettomuus, hermostuneisuus, unihäiriöt.
Ruoansulatuskanavan osa: pahoinvointi.
Allergiset reaktiot: joissakin tapauksissa - ihottuma, nokkosihottuma, kutina, angioedeema, hengenahdistus.
Päällystetyt tabletit, 30 mg
Keskushermoston osalta: päänsärky (7,2%), uneliaisuus (2,2%), huimaus (2,2%). Tällaisten haittavaikutusten ilmaantuvuus fexofenadiinia käytettäessä oli samanlainen tai hieman korkeampi kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Säilytysehdot
Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa lämpötilassa, joka on enintään 25 ° C. Kestoaika - 3 vuotta.
todistus
Pinnoitetut tabletit, 120 mg ja 180 mg
- kausiluonteinen allerginen nuha (mukaan lukien
- aivastelu,
- kutina,
- nenä
- sidekalvon punoitus) aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla;
- krooninen urtikaria (sis.
- punoitus,
- kutina) aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.
Päällystetyt tabletit, 30 mg
- oireiden poistaminen
- kausiluonteinen allerginen nuha,
- 6–11-vuotiailla lapsilla;
- 6–11-vuotiaiden lasten kroonisen idiopaattisen urtikarian oireettomien iho-oireiden hoito.
Vasta
- alle 6-vuotiaat lapset;
- lasten ikä jopa 12 vuotta (120 mg: n ja 180 mg: n tablettien osalta);
- raskaus;
- imetysaika (imetys);
- yliherkkyys lääkkeelle.
Lääkettä käytetään varoen kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa.
Erityiset ohjeet
Iäkkäät potilaat ja maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on fexofenadiinia, on määrättävä varoen, koska sen käytöstä näillä potilasryhmillä ei ole tietoa.
On suositeltavaa, että feksofenadiinihydrokloridin ja alumiinia tai magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien ottamisen välinen aika on 2 tuntia.
Käyttö pediatriassa
Käytettäväksi 6–11-vuotiaille lapsille valmistetaan 30 mg tabletteja.
Feksofenadiinihydrokloridin tehoa ja turvallisuutta alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja
Farmakodynaamisen profiilin ja tunnettujen sivuvaikutusten perusteella voidaan olettaa, että fexofenadiinihydrokloridin ottamisen vaikutus ajokykyyn ja huomion kiinnittämistä vaativan työn suorittamiseen on epätodennäköistä. Kliinisissä tutkimuksissa osoitettiin, että Telfastilla ei ole merkittävää vaikutusta keskushermoston toimintaan. Jotta voitaisiin tunnistaa herkät potilaat, joilla on ei-standardi vaste lääkkeille, on suositeltavaa tarkistaa yksilöllinen vaste ennen kuin aloitat huomion kiinnittämistä vaativan työn.
Käytä munuaisten toiminnan vastaisesti
Lääkettä käytetään varoen kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa.
Käytä maksan vastaisesti
Käytä varoen lääkettä
potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta
johtuu siitä, että tietoja sen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole.
Apteekkien myyntiehdot
Lääke on hyväksytty käytettäväksi OTC-välineenä.
Rekisteröintinumerot
välilehti., pokr. kalvopäällyste (lapsille) 30 mg: 10 kpl. P N013768 / 01 (2008-07-08 - 2008-07-13) -välilehti., Pokr. kalvopäällyste, 180 mg: 10 kpl. P N016292 / 01 (2013-04-10 - 0000-00-00) -välilehti., Pokr. kalvopäällyste, 120 mg: 10 kpl. P N016292 / 01 (2013-04-10 - 0000-00-00)
http://drugfinder.ru/drug/telfast/