Pipolfenin ohjeet

Tämä ohje on voimassa 03/26/13

Rekisterinumero:

Kauppanimi:

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Annostuslomake:

ainekset:

Kuvaus:

läpinäkyvä, väritön tai vihreän värisävyn kanssa hajuton liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATC-koodi: R06AD02

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikkaan:

Prometatsiinilla - fenotiatsiinijohdannaisella - on korkea antihistamiiniaktiivisuus ja sen voimakas vaikutus keskushermostoon (sillä on rauhoittava, hypnoottinen, antiemeettinen, antipsykoottinen ja hypoterminen vaikutus). Varoittaa ja rauhoittaa hikkauksia.
Estää, mutta ei poista histamiinin välittämiä vaikutuksia (mukaan lukien urtikaria ja kutina). Antikolinerginen vaikutus aiheuttaa kuivausvaikutusta nenän ja suuonteloiden limakalvoille.
Prometatsiinin antiemeettinen vaikutus johtuu sen keskeisestä antikolinergisesta vaikutuksesta, vestibulaarisen järjestelmän jännittävyyden vähenemisestä, sokkelo-toiminnan tukahduttamisesta ja myös suoran estävästä vaikutuksesta medulla oblongatan laukaisukemoretseptorialueille.
Sedatiivinen vaikutus johtuu histamiini-N-metyylitransferaasin inhiboinnista ja keskeisten histaminergisten reseptorien estämisestä. On myös mahdollista torjua ja muita keskushermoston reseptoreita, kuten serotoniinia ja asetyylikoliinia, alfa-adrenergisten reseptorien stimulointi heikentää epäsuorasti aivorungon retikulaarisen muodostumisen stimulointia. Koska sen kemiallinen rakenne on erilainen kuin antipsykoottisten fenotiatsiinien, prometatsiinilla on heikompi antipsykoottinen vaikutus.
Terapeuttisissa annoksissa se ei vaikuta verenkiertoelimistöön. Kliiniset vaikutukset näkyvät 2 minuuttia lihaksensisäisen injektion jälkeen tai 3-5 minuuttia laskimonsisäisen antamisen jälkeen ja yleensä kestävät 4-6 tuntia, joskus kestävät jopa 12 tuntia.

farmakokinetiikkaa:

Lääkkeen sitoutuminen proteiineihin on noin 90%. Prometatsiini altistetaan aktiiviselle metabolialle maksassa ensimmäisen läpikulun vaikutuksesta. Tärkein aineenvaihdunta on S-hapetus. Prometatsiinisulfoksidit ja N-demetyyliprometatsiini ovat pääasialliset virtsaan erittyvät metaboliitit. Pääyhdisteen puoliintumisaika on 7-15 tuntia. Erittyy pääasiassa munuaisissa, vähemmässä määrin - sappeen. Se tunkeutuu veri-aivoesteen ja istukan esteeseen.

Käyttöaiheet:

  • Allergiset sairaudet, mukaan lukien nokkosihottuma, seerumin sairaus, pollinoosi (heinänuha), nuha, sidekalvotulehdus, angioedeema, kutina;
  • Anafylaktisten reaktioiden aputerapia (akuuttien ilmentymien helpottamisen jälkeen muilla keinoilla, esimerkiksi adrenaliinilla);
  • Rauhoittavana aineena ennen ja jälkeen leikkauksen aikana;
  • Pahoinvointi ja oksentelu, joka liittyy anestesiaan ja / tai esiintyy leikkauksen jälkeisenä aikana (varoitusta ja helpotusta varten);
  • Postoperatiivinen kipu (yhdessä kipulääkkeiden kanssa);
  • Huimaus ja pahoinvointi matkan aikana (ehkäisyyn ja eliminointiin);
  • Kipulääkkeiden vaikutuksen vahvistaminen, nukutusaineet (anestesian tehostamiseksi).

Vasta:

  • yliherkkyys fenotiatsiinille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle,
  • keskushermoston kooma tai muu syvä masennus;
  • MAO-estäjien samanaikainen käyttö ja 14 päivän kuluessa niiden antamisen päättymisestä;
  • alkoholin myrkytys, akuutti myrkytys hypnoottisilla lääkkeillä, huumausaineet;
  • kulma-suljettu glaukooma;
  • uniapnean oireyhtymä;
  • joskus esiintyvä oksentelu lapsille, joilla ei ole alkuperää;
  • raskaus ja imetys (ei kliinisiä tietoja);
  • Lapset enintään 2 kuukautta.

HUOMIOON

Akuutit ja krooniset hengityselinsairaudet (yskän refleksin tukahduttamisen takia), avoimen kulman glaukooma, luuytimen toiminnan estäminen, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, epänormaali maksan ja / tai munuaisten toiminta, haavaumat, joissa on pyloroduodenalihäiriö, virtsarakon kaulan stenoosi ja / tai eturauhasen liikakasvu, taipumus virtsan retentioon, epilepsiaan, Reyen oireyhtymään, edistyneeseen ikään.

Raskaus ja imetys

Kliiniset tiedot lääkkeen käytöstä raskauden aikana eivät ole saatavilla. Siksi ei ole suositeltavaa ottaa lääkettä raskauden aikana.
Kun otat lääkettä imetyksen aikana, on tarpeen päättää imetyksen päättymisestä, koska lapsen ekstrapyramidaaliset häiriöt ovat vaarassa.

Annostus ja antaminen:

1. lihaksensisäinen
(suositellaan syvää lihaksensisäistä injektiota)
Lihaksensisäinen antaminen on suositeltavaa seuraavissa tapauksissa:
- anafylaktisten reaktioiden adjuvanttina, t
- jos lääkkeen oraalinen anto on vasta-aiheista tai mahdotonta,
- rauhoittavaksi ennen ja jälkeen käyttöjakson; sekä parantaa kipulääkkeiden ja anestesia-aineiden vaikutusta.
Aikuisia:
Tavanomainen annos 25 mg / m 1 kerran päivässä, tarvittaessa 12,5 - 25 mg / m 4-6 tunnin välein. Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon on tehokas 25 mg: n kerta-annos.
Kun suunniteltu leikkaustoimenpide oli 25-50 mg illalla leikkauksen aattona.
Tai 2,5 tuntia ennen leikkausta voidaan 50 mg lyyttisten seosten koostumuksessa toistaa, tarvittaessa 1 tunnin kuluttua, voidaan toistaa.
Prometatsiinin suurin päivittäinen annos aikuisille on 150 mg.
lapsia:
Yli 2 kuukauden ikäiset lapset: 0,5 - 1 mg / kg ruumiinpainoa lihaksensisäisesti 3-5 kertaa päivässä.
Vaikeissa tapauksissa enintään 1 - 2 mg / kg ruumiinpainoa lihakseen.

2. Laskimo
Laskimonsisäinen antaminen annoksena 0,15 - 0,30 mg / kg ruumiinpainoa on hyväksyttävää joissakin kirurgisissa toimenpiteissä (esimerkiksi toistuvassa bronkoskopiassa, oftalmologisessa kirurgiassa) anestesian ja analgesian pidentämiseksi.

Haittavaikutukset

Hermostosta:
rauhoittuminen, uneliaisuus, ”painajaiset” unet, lisääntynyt uniapnea, heikentynyt näöntarkkuus, ahdistuneisuus, psykomotorinen levottomuus, huimaus, sekava tajunta, disorientaatio;
suurten annosten ottamisen jälkeen - ekstrapyramidaaliset häiriöt, lisääntynyt kohtausaktiivisuus (lapsilla);

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä:
mahdollinen verenpaineen lasku, takykardia, bradykardia;

Ruoansulatusjärjestelmästä:
pahoinvointi, oksentelu, ummetus, suun kuivuminen, nenä, kurkku, suun limakalvon anestesia, kolestaasi;

Laboratorioarvot:
harvoissa tapauksissa on havaittu trombosytopeniaa ja / tai leukopeniaa, agranulosytoosia;

Aistit:
melu tai tinnitus, heikentynyt akkreditointi ja visio;

Allergiset reaktiot:
harvinaisissa tapauksissa urtikaria, dermatiitti, valoherkkyys, bronkospasmi ovat mahdollisia;

muut:
lisääntynyt hikoilu, vaikeus tai kivulias virtsaaminen.

yliannos

oireet:
Lapsilla - jännitys, ahdistuneisuus, hallusinaatiot, kouristukset, oppilaiden mydriaasi ja jäykkyys, kasvojen ihon punoitus, hypertermia; aikuisilla, psykomotorinen levottomuus, kouristukset, letargia. Akuutissa yliannostuksessa - merkittävä verenpaineen lasku, verisuonten romahtaminen, hengityselinten masennus, kooma.
käsittely:
Oireinen ja tukeva hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen nimittäminen sisälle (kun detoksifikaatiota tehdään alkuvaiheessa lääkkeen suun kautta annettuna); indikaatioiden mukaan - epilepsialääkkeet, keuhkojen keinotekoinen ilmanvaihto jne. elvytystoimenpiteet, dialyysi on tehoton.
Natriumsulfaatin tai magnesiumin saannilla voi olla hyödyllinen vaikutus.
Acidoosi ja / tai elektrolyyttien epätasapaino on korjattava.
Vaikeaa hypotensiota varten voidaan antaa norepinefriiniä tai fenyyliefriiniä.
Epinefriini voi aiheuttaa paradoksaalisen vaikutuksen, joka lisää hypotensiota.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Parantaa huumaavien kipulääkkeiden, unilääkkeiden, anksiolyyttisten (rauhoittavien) ja antipsykoottisten lääkkeiden (neuroleptiset lääkkeet) sekä yleisanestesian, paikallisten nukutusaineiden, M-antikolinergisten lääkkeiden ja verenpainelääkkeiden lääkkeiden vaikutuksia (annoksen muuttaminen on tarpeen).
Heikkenee amfetamiinijohdannaisten, M-kolinon stimulanttien, antikolinesteraasilääkkeiden, efedriinin, guanetidiinin, levodopan, dopamiinin vaikutusta.
Barbituraatit nopeuttavat eliminaatiota ja vähentävät aktiivisuutta.
Beetasalpaajat lisäävät (keskinäisesti) plasmapitoisuutta.
Heikentää bromokriptiinin vaikutusta ja lisää prolaktiinin pitoisuutta seerumissa.
Trisykliset masennuslääkkeet ja antikolinergiset lääkkeet lisäävät M-antikolinergistä aktiivisuutta; etanoli, klofeliini, epilepsialääkkeet - keskushermoston masennus.
MAO: n estäjät (samanaikainen antaminen ei ole suositeltavaa) ja fenotiatsiinijohdannaiset lisäävät valtimoverenpaineen ja ekstrapyramidaalisten häiriöiden riskiä.
Kinidiini lisää kortiodepressiivisen vaikutuksen todennäköisyyttä.

Erityiset ohjeet

Kun lääkettä käytetään pitkään, on tarpeen suorittaa systemaattisesti täydellinen verenkuva, arvioida maksan toimintaa.
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkettä (erityisesti suurina annoksina) iäkkäille potilaille sivuvaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi. Kun lääkettä määrätään lapsille, sinun on varmistettava, että taudin oireet eivät ole tämän lääkkeen sivuvaikutuksia, eikä diagnosoimattoman enkefalopatian ja Reyen oireyhtymän samanaikaisia ​​ilmenemismuotoja ole.
Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti Pipolfen ® -valmisteella, jossa on kipulääkkeitä ja hypnoottisia lääkkeitä, sen pitäisi pienentää viimeksi mainitun annosta.
Yhdessä narkoottisten kipulääkkeiden kanssa anxolyyttiset lääkkeet - monimutkaisten potilaiden esikäsittelyä varten - käytetään tiukassa lääkärin valvonnassa.
Voi peittää tavallisten lääkkeiden ototoksisia vaikutuksia (tinnitus ja vertigo).
Prometatsiini vähentää kouristavan valmiuden kynnystä. Tätä olisi harkittava hoidettaessa potilaita, jotka ovat alttiita kouristuksille tai saaneet muita samankaltaisia ​​lääkkeitä samanaikaisesti prometatsiinin kanssa.
Antiemeettisenä lääkkeenä sitä tulisi käyttää vain pitkään tunnetun etiologian oksentamiseen.
Pitkäaikaisessa käytössä lisääntyy hammasairauksien (karies, periodontiitti, kandidiaasi) kehittymisen riski syljen vähenemisen vuoksi.
Prometatsiinin parenteraalisen antamisen jälkeen kuvataan kolestaattista keltaisuutta. Alkoholi on kielletty hoidon aikana.
Raskaustesti: Väärin positiiviset raskaustestin tulokset ovat mahdollisia hoidon aikana.
Testaa glukoositoleranssi: potilailla, jotka saavat prometatsiinia, veren glukoosipitoisuuden kasvu.
Jotta vältettäisiin allergeenien ihon scarification -testien tulosten vääristyminen, prometatsiini on peruutettava 72 tuntia ennen allergian testausta.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja.

Hoidon alkuvaiheessa on välttämätöntä ajaa autoja ja harjoittaa potentiaalisesti vaarallista toimintaa, joka vaatii lisääntynyttä keskittymistä ja psykomotorista nopeutta. Tulevaisuudessa rajoituksen aste määritetään potilaan yksilöllisen sietokyvyn mukaan.

Vapautuslomake:

Liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen annokseen 25 mg / ml.
2 ml: ssa valmistetta ampulleissa värittömästä lasista (I hydrolyyttilasi), jossa on katkaisupiste ja sininen koodirengas, 5 ampullia muovisessa solupakkauksessa, joka on juotettu läpinäkyvällä kalvolla.
2 kennopakkausta (10 ampullia) pahvilaatikkoon yhdessä käyttöohjeiden kanssa.

Vanhentumispäivä:

Säilytysolosuhteet:

Apteekkien myyntiehdot:

valmistaja
Farmaseuttinen tehdas EGIS,
1106 Budapest, ul. Keresturi, 30-38
Unkari

CJSC: n farmaseuttisen tehtaan EGIS: n (Unkari) edustusto Moskovassa
121108, Moskova, st. Ivan Franko, d.

http://medi.ru/instrukciya/pipolfen_11624/

pipolfen

PIPOLPHEN - vapautumislomake, koostumus ja pakkaus

Tabletit on päällystetty vaaleansinisellä värillä, linssillä, kiiltävällä pinnalla, jossa on heikko haju tai ei; leikkauksessa ydin on valkoinen tai lähes valkoinen.

[PRING] steariinihappo - 1,4 mg, magnesiumstearaatti - 1,7 mg, gelatiini - 4,2 mg, talkki - 8 mg, perunatärkkelys - 14,7 mg, laktoosimonohydraatti - 95 mg.

Kuoren koostumus: patentti sininen väriaine - 0,002 mg, gelatiini - 1,102 mg, talkki - 3,942 mg, titaanidioksidi - 1,112 mg, makrogoli 35 000 - 1,286 mg, glyseroli - 0,11 mg, sakkaroosi - 42,446 mg.

20 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
20 kpl. - rakkulat (25) - pakkaus pahvi.

Liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen injektioon on kirkas, väritön tai vihreällä sävyllä, jossa on vähän tai ei lainkaan hajua.

[PRING] hydrokinoni - 0,4 mg, kaliumdisulfiitti - 1,5 mg, vedetön natriumsulfiitti - 2 mg, natriumkloridi - 14 mg, vesi d / ja - enintään 2 ml.

2 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on katkaisupiste (5) - muovikennopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

Vaaleansininen väri, linssin muotoinen, kiiltävä pinta, vähän tai ei lainkaan hajua.

[PRING] steariinihappo, magnesiumstearaatti, gelatiini, talkki, perunatärkkelys, laktoosimonohydraatti.

Kuoren koostumus: ariavit sininen, glyseroli, gelatiini, titaanidioksidi, makrogoli 35 000, talkki, sakkaroosi.

20 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
20 kpl. - rakkulat (25) - pahvilaatikot.

Farmakologinen vaikutus

Histamiini H: n estäjä1-reseptori, fenotiatsiinijohdannainen. Sillä on voimakas antihistamiiniaktiivisuus ja sillä on merkittävä vaikutus keskushermostoon (sillä on rauhoittava, hypnoottinen, antiemeettinen, antipsykoottinen ja hypoterminen vaikutus). Varoittaa ja rauhoittaa hikkauksia.

Estää histamiinin välittämät vaikutukset (mukaan lukien nokkosihottuma ja kutina). Antikolinerginen vaikutus aiheuttaa kuivausvaikutusta nenän ja suun limakalvoille.

Prometatsiinin antiemeettinen vaikutus johtuu sen keskeisestä antikolinergisesta vaikutuksesta, vestibulaarisen järjestelmän ärsytettävyyden vähenemisestä, sokkelo-toiminnan tukahduttamisesta ja suoran estävästä vaikutuksesta medulla oblongatan laukaisukemoretseptorialueille.

Sedatiivinen vaikutus johtuu histamiini-K-metyylitransferaasin inhiboinnista ja histamiinireseptorien keskeyttämisestä. Se on myös mahdollinen CNS: n esto ja muut reseptorit, kuten serotoniini- ja kolinergiset reseptorit; α-adrenoretseptorien stimulaatio heikentää epäsuorasti aivokalvon retikulaarisen muodostumisen stimulointia. Koska sen kemiallinen rakenne on erilainen kuin muiden fenotiatsiiniryhmän antipsykoottisten aineiden, prometatsiinilla on heikompi antipsykoottinen vaikutus.

Terapeuttisissa annoksissa se ei vaikuta verenkiertoelimistöön.

Kliininen vaikutus ilmenee 20 minuutin kuluttua nauttimisen jälkeen (keskimäärin 15-60 minuuttia), 2 minuuttia lihaksensisäisen injektion jälkeen tai 3-5 minuuttia laskimonsisäisen antamisen jälkeen ja yleensä kestää 4-6 tuntia (joskus kestää 12 tuntia).

farmakokinetiikkaa

Nielemisen jälkeen se imeytyy nopeasti ja hyvin ruoansulatuskanavasta.

Prometatsiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 90%.

Se läpäisee BBB: n ja istukan esteen.

Metaboloituu intensiivisesti maksassa "ensimmäisen läpimenon" aikana lähinnä S-hapetuksella. Prometatsiinisulfoksidit ja N-demetyyli-prometatsiini ovat tärkeimmät metaboliitit, jotka havaitaan virtsassa.

T1/2 Prometatsiini on 7-15 tuntia ja se erittyy pääasiassa munuaisissa; vähäisemmässä määrin suolen läpi.

Lääkkeen annostus PIPOLFEN

Määritä sisään, / m ja / in.

Suurin päivittäinen annos aikuisille on 150 mg.

V / m huumeiden määrätty aikuisille 25 mg 1 aika / päivä, tarvittaessa 12,5-25 mg joka 4-6 tuntia.

Allergisten sairauksien hoidossa Pipolfenia määrätään suun kautta 25 mg: n annoksena 1 kerran / vrk illalla tai 25 mg 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla). Lääke on määrättävä vähimmäistehokkuudella.

Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi lääkettä annetaan oraalisesti tai lihaksensisäisesti annoksena 25 mg kerran. Tarvittaessa voit määrittää 25 mg 4-6 tunnin välein.

Kinetoosin tapauksessa Pipolphen annetaan suun kautta 25 mg 2 kertaa päivässä, ensimmäinen annos on 0,5-1 tuntia ennen matkaa, seuraava annos annetaan 8-12 tunnin kuluttua.

Se on rauhoittava leikkauksen aikana leikkauksen aattona suun kautta tai lihaksensisäisesti annoksena 25-50 mg kerran yössä. Preoperatiivista valmistusta varten injektoidaan 2,5 mg Pipolfeniä lyyttisten seosten koostumukseen 2,5 tuntia ennen leikkausta, tarvittaessa antaminen voidaan toistaa 1 tunnin kuluttua.

Anestesian ja analgesian indusoimiseksi tietyillä diagnostisilla ja kirurgisilla toimenpiteillä, kuten toistuvalla bronkoskopialla, silmäleikkauksella, Pipolfen voidaan antaa IV-annoksena 0,15-0,3 mg / kg ruumiinpainoa.

Yli 2 kuukauden ikäisille lapsille lääke voidaan antaa lihaksensisäisesti 3-5 kertaa päivässä 0,5–1 mg / kg kehon painosta. Vaikeissa tapauksissa i / m: n kerta-annos voidaan nostaa 1-2 mg: aan painokiloa kohti.

6–14-vuotiaille lapsille annetaan suun kautta 25 mg (1 tabletti) 3-4 kertaa päivässä. Pillereiden osuutta ei suositella, joten tämän annosmuodon käyttöä alle 6-vuotiaille lapsille ei näytetä.

Huumeiden vuorovaikutus

Pipolfen lisää opioidianalgeettien, unilääkkeiden, anksiolyyttisten aineiden ja antipsykoottisten aineiden (neuroleptikot) sekä yleisten anestesiaaineiden, paikallisten nukutusaineiden, m-antikolinergisten lääkkeiden ja verenpainelääkkeiden vaikutuksia (annoksen säätö on tarpeen).

Pipolfen vähentää amfetamiinijohdannaisten, m-kolinomimeettien, antikolinesteraasilääkkeiden, efedriinin, guanetidiinin, levodopan, dopamiinin vaikutuksia.

Barbituraatit nopeuttavat eliminoitumista ja vähentävät prometatsiinin aktiivisuutta.

Beetasalpaajat lisäävät (molemminpuolisesti) prometatsiinin pitoisuutta veriplasmassa.

Pipolfen heikentää bromokriptiinin vaikutusta ja lisää prolaktiinipitoisuutta seerumissa.

Trisykliset masennuslääkkeet ja antikolinergiset lääkkeet lisäävät prometatsiinin m-antikolinergistä aktiivisuutta.

Etanoli, klofeliini, epilepsialääkkeet lisäävät prometatsiinin estävää vaikutusta keskushermostoon.

MAO: n estäjät (samanaikainen antaminen ei ole suositeltavaa) ja fenotiatsiinijohdannaiset lisäävät valtimoverenpaineen ja ekstrapyramidaalisten häiriöiden riskiä. Kinidiini lisää prometatsiinin cardiodepressiivisen vaikutuksen todennäköisyyttä.

PIPOLFENin käyttö raskauden aikana

Kliiniset tiedot lääkkeen Pipolfen käytöstä raskauden aikana eivät ole saatavilla, joten sen käyttö on vasta-aiheista.

Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana imetyksen aikana on keskeytettävä ekstrapyramidaalisten häiriöiden vaaran vuoksi.

Käytä lapsuudessa

Vasta-aiheet: alle 2 kuukauden ikäiset lapset (parenteraaliseen antamiseen); lasten ikä jopa 6 vuotta (suun kautta).

Varotoimia tulee määrätä Pipolfen ®-lapsille, koska se vaikeuttaa taustalla olevan sairauden diagnosointia. Diagnoosattoman enkefalopatian ja Reyen oireyhtymän oireet saattavat olla väärässä Pipolfenin haittavaikutuksissa.

PIPOLPHEN - sivuvaikutukset

Keskushermoston puolelta: sedaatio, uneliaisuus, painajaiset, lisääntynyt uniapnea, näöntarkkuus, ahdistuneisuus, psykomotorinen levottomuus, huimaus, sekavuus, disorientaatio; suurten annosten antamisen jälkeen - ekstrapyramidaaliset häiriöt, lisääntynyt kohtausaktiivisuus (lapsilla).

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: voi vähentää verenpainetta, takykardiaa, bradykardiaa.

Ruoansulatuskanavan osassa: pahoinvointi, oksentelu, ummetus, suun kuivuminen, nenä, kurkku, suun limakalvon anestesia, kolestaasi.

Verijärjestelmän osa: harvoin - trombosytopenia ja / tai leukopenia, agranulosytoosi.

Dermatologiset reaktiot: ihottuma ja / tai valoherkkyys ovat mahdollisia.

Aistien osa: melu tai tinnitus, majoituspareseesi, näön hämärtyminen.

Allergiset reaktiot: urtikaria, dermatiitti, valoherkkyys, bronkospasmi.

Muut: lisääntynyt hikoilu, vaikeus tai kivulias virtsaaminen.

Lääkkeen PIPOLFENin varastointiehdot

Lista B. Lääkettä tulee säilyttää pimeässä paikassa, poissa lasten ulottuvilta, lämpötilassa 15 - 25 ° C. Kestoaika - 5 vuotta.

Käyttöaiheet PIPOLPHEN

- Allergiset sairaudet (mukaan lukien nokkosihottuma, seerumin sairaus, heinänuha, allerginen nuha, allerginen sidekalvotulehdus, angioedeema, kutina);

- anafylaktisten reaktioiden adjuvanttihoito (akuuttien ilmentymien helpottamisen jälkeen muilla keinoilla, esimerkiksi epinefriini / adrenaliini /);

- rauhoittava aine ennen ja jälkeen leikkauksen aikana;

- anestesiaan ja / tai postoperatiiviseen jaksoon liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi tai lievittämiseksi;

- leikkauksen jälkeinen kipu (yhdessä kipulääkkeiden kanssa);

- kinetoosi (huimauksen ja pahoinvoinnin estämiseksi ja eliminoimiseksi ajettaessa autolla);

- osana lyyttisiä seoksia, joita käytetään anestesian tehostamiseen kirurgisessa käytännössä (parenteraaliseen käyttöön).

Erityisiä ohjeita PIPOLFEN-hoidon aikana

Kun lääkettä käytetään pitkään, on tarpeen seurata järjestelmällisesti perifeerisen veren ja maksan toiminnan kaavaa.

Erityisen suurilla annoksilla varoen on nimitettävä Pipolfenin iäkkäitä potilaita, koska tällä potilasryhmällä on lisääntynyt haittavaikutusten riski.

Jos käytetään samanaikaisesti pipolfeeniä, analgeetit ja unelääkkeet tulee määrätä pienempinä annoksina.

Pipolfenia tulisi käyttää tiukassa lääkärin valvonnassa samanaikaisesti opioidianalgeettien, rauhoittavien aineiden ja unilääkkeiden, nukutusaineiden, trisyklisten masennuslääkkeiden ja rauhoittavien aineiden kanssa.

Pipolfen voi peittää yleisesti käytettyjen lääkkeiden ototoksisen vaikutuksen (tinnitus ja huimaus).

Pipolfen vähentää kouristavan valmiuden kynnystä. Tämä on otettava huomioon määrättäessä lääkettä potilaille, jotka ovat alttiita kohtausten kehittymiselle, tai samanaikaisesti muiden samankaltaisten lääkkeiden kanssa.

Antiemetic-lääkkeenä Pipolfenia tulisi käyttää vain pitkään tunnetulla etiologialla.

Pitkäaikaisessa käytössä lisääntyy hammasairauksien (karies, periodontiitti, kandidiaasi) kehittymisen riski syljen vähenemisen vuoksi.

Alkoholi on kielletty hoidon aikana.

Pipolfen-hoidon aikana diagnostinen raskaustesti voi antaa vääriä positiivisia tuloksia.

On syytä harkita, että Pipolfenia käyttävien potilaiden verensokeritaso voi nousta glukoositoleranssitestissä.

Jotta estettäisiin allergeenien ihon scarification -testien tulosten vääristyminen, lääke on peruutettava 72 tuntia ennen allergologisia testejä.

Jokainen dragee sisältää 95 mg laktoosia, joka tulisi ottaa huomioon laktoosi-intoleranssissa.

Käyttö pediatriassa

Varotoimia tulee määrätä Pipolfenin lapsille, koska se vaikeuttaa taustalla olevan sairauden diagnosointia. Diagnoosattoman enkefalopatian ja Reyen oireyhtymän oireet saattavat olla väärässä Pipolfenin haittavaikutuksissa.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Pipolphenin käytön alkuvaiheessa on välttämätöntä ajaa autoja ja harjoittaa muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta. Tulevaisuudessa rajoituksen aste määritetään potilaan yksilöllisen sietokyvyn mukaan.

http://www.baby.ru/pharmacy/PIPOLPHEN/

pipolfen

Vaaleansininen väri, linssin muotoinen, kiiltävä pinta, vähän tai ei lainkaan hajua.

Apuaineet: steariinihappo, magnesiumstearaatti, gelatiini, talkki, perunatärkkelys, laktoosimonohydraatti.

Kuoren koostumus: ariavit sininen, glyseroli, gelatiini, titaanidioksidi, makrogoli 35 000, talkki, sakkaroosi.

20 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.
20 kpl. - rakkulat (25) - pahvilaatikot.

Liuos laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen injektioon on kirkas, väritön tai vihreällä sävyllä, jossa on vähän tai ei lainkaan hajua.

Apuaineet: hydrokinoni - 0,4 mg, kaliumdisulfiitti - 1,5 mg, natriumvesiä sulfiitti - 2 mg, natriumkloridi - 14 mg, vesi d / ja - enintään 2 ml.

2 ml - ampullit värittömästä lasista (5) - muovisolupaketit (2) - pahvipakkaukset.

Histamiini H: n estäjä1-reseptori, fenotiatsiinijohdannainen. Sillä on voimakas antihistamiiniaktiivisuus ja sillä on merkittävä vaikutus keskushermostoon (sillä on rauhoittava, hypnoottinen, antiemeettinen, antipsykoottinen ja hypoterminen vaikutus). Varoittaa ja rauhoittaa hikkauksia.

Estää histamiinin välittämät vaikutukset (mukaan lukien nokkosihottuma ja kutina). Antikolinerginen vaikutus aiheuttaa kuivausvaikutusta nenän ja suun limakalvoille.

Prometatsiinin antiemeettinen vaikutus johtuu sen keskeisestä antikolinergisesta vaikutuksesta, vestibulaarisen järjestelmän ärsytettävyyden vähenemisestä, sokkelo-toiminnan tukahduttamisesta ja suoran estävästä vaikutuksesta medulla oblongatan laukaisukemoretseptorialueille.

Sedatiivinen vaikutus johtuu histamiini-K-metyylitransferaasin inhiboinnista ja histamiinireseptorien keskeyttämisestä. Se on myös mahdollinen CNS: n esto ja muut reseptorit, kuten serotoniini- ja kolinergiset reseptorit; α-adrenoretseptorien stimulaatio heikentää epäsuorasti aivokalvon retikulaarisen muodostumisen stimulointia. Koska sen kemiallinen rakenne on erilainen kuin muiden fenotiatsiiniryhmän antipsykoottisten aineiden, prometatsiinilla on heikompi antipsykoottinen vaikutus.

Terapeuttisissa annoksissa se ei vaikuta verenkiertoelimistöön.

Kliininen vaikutus ilmenee 20 minuutin kuluttua nauttimisen jälkeen (keskimäärin 15-60 minuuttia), 2 minuuttia lihaksensisäisen injektion jälkeen tai 3-5 minuuttia laskimonsisäisen antamisen jälkeen ja yleensä kestää 4-6 tuntia (joskus kestää 12 tuntia).

Nielemisen jälkeen se imeytyy nopeasti ja hyvin ruoansulatuskanavasta.

Prometatsiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 90%.

Se läpäisee BBB: n ja istukan esteen.

Metaboloituu intensiivisesti maksassa "ensimmäisen läpimenon" aikana lähinnä S-hapetuksella. Prometatsiinisulfoksidit ja N-demetyyli-prometatsiini ovat tärkeimmät metaboliitit, jotka havaitaan virtsassa.

T1/2 Prometatsiini on 7-15 tuntia ja se erittyy pääasiassa munuaisissa; vähäisemmässä määrin suolen läpi.

- Allergiset sairaudet (mukaan lukien nokkosihottuma, seerumin sairaus, heinänuha, allerginen nuha, allerginen sidekalvotulehdus, angioedeema, kutina);

- anafylaktisten reaktioiden adjuvanttihoito (akuuttien ilmentymien helpottamisen jälkeen muilla keinoilla, esimerkiksi epinefriini / adrenaliini /);

- rauhoittava aine ennen ja jälkeen leikkauksen aikana;

- anestesiaan ja / tai postoperatiiviseen jaksoon liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi tai lievittämiseksi;

- leikkauksen jälkeinen kipu (yhdessä kipulääkkeiden kanssa);

- kinetoosi (huimauksen ja pahoinvoinnin estämiseksi ja eliminoimiseksi ajettaessa autolla);

- osana lyyttisiä seoksia, joita käytetään anestesian tehostamiseen kirurgisessa käytännössä (parenteraaliseen käyttöön).

- keskushermoston kooma tai muu syvä masennus;

- MAO-estäjien samanaikainen käyttö ja aika 14 päivän kuluessa niiden vastaanoton päättymisestä;

- alkoholimyrkytys, akuutti myrkytys hypnoottisilla lääkkeillä, opioidianalgeetit;

- uniapnean oireyhtymä;

- joskus oksentelu lapsille, joilla ei ole määritelmää;

- lasten ikä enintään 2 kuukautta (parenteraalista antamista varten);

- lasten ikä jopa 6 vuotta (suun kautta);

- yliherkkyys prometatsiinille, muille fenotiatsiinijohdannaisille ja muille lääkkeen komponenteille.

Akuuttien ja kroonisten hengityselinten sairauksien varalta tulee noudattaa varovaisuutta (yskän refleksin tukahduttamisen takia), avoimen kulman glaukooma, luuydinsuppressio, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, maksan ja munuaisten toiminnan häiriöt, peptinen haavauma, jossa on pyloroduodenalihäiriö, rakon kaulan stenoosi ja / tai eturauhasen liikakasvu, alttius virtsan retentioille, epilepsia, Reyen oireyhtymä sekä vanhukset.

Määritä sisään, / m ja / in.

Suurin päivittäinen annos aikuisille on 150 mg.

V / m huumeiden määrätty aikuisille 25 mg 1 aika / päivä, tarvittaessa 12,5-25 mg joka 4-6 tuntia.

Allergisten sairauksien hoidossa Pipolfenia määrätään suun kautta 25 mg: n annoksena 1 kerran / vrk illalla tai 25 mg 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla). Lääke on määrättävä vähimmäistehokkuudella.

Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi lääkettä annetaan oraalisesti tai lihaksensisäisesti annoksena 25 mg kerran. Tarvittaessa voit määrittää 25 mg 4-6 tunnin välein.

Kinetoosin tapauksessa Pipolphen annetaan suun kautta 25 mg 2 kertaa päivässä, ensimmäinen annos on 0,5-1 tuntia ennen matkaa, seuraava annos annetaan 8-12 tunnin kuluttua.

Se on rauhoittava leikkauksen aikana leikkauksen aattona suun kautta tai lihaksensisäisesti annoksena 25-50 mg kerran yössä. Preoperatiivista valmistusta varten injektoidaan 2,5 mg Pipolfeniä lyyttisten seosten koostumukseen 2,5 tuntia ennen leikkausta, tarvittaessa antaminen voidaan toistaa 1 tunnin kuluttua.

Anestesian ja analgesian indusoimiseksi tietyillä diagnostisilla ja kirurgisilla toimenpiteillä, kuten toistuvalla bronkoskopialla, silmäleikkauksella, Pipolfen voidaan antaa IV-annoksena 0,15-0,3 mg / kg ruumiinpainoa.

Yli 2 kuukauden ikäisille lapsille lääke voidaan antaa lihaksensisäisesti 3-5 kertaa päivässä 0,5–1 mg / kg kehon painosta. Vaikeissa tapauksissa i / m: n kerta-annos voidaan nostaa 1-2 mg: aan painokiloa kohti.

6–14-vuotiaille lapsille annetaan suun kautta 25 mg (1 tabletti) 3-4 kertaa päivässä. Pillereiden osuutta ei suositella, joten tämän annosmuodon käyttöä alle 6-vuotiaille lapsille ei näytetä.

Keskushermoston puolelta: sedaatio, uneliaisuus, painajaiset, lisääntynyt uniapnea, näöntarkkuus, ahdistuneisuus, psykomotorinen levottomuus, huimaus, sekavuus, disorientaatio; suurten annosten antamisen jälkeen - ekstrapyramidaaliset häiriöt, lisääntynyt kohtausaktiivisuus (lapsilla).

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: voi vähentää verenpainetta, takykardiaa, bradykardiaa.

Ruoansulatuskanavan osassa: pahoinvointi, oksentelu, ummetus, suun kuivuminen, nenä, kurkku, suun limakalvon anestesia, kolestaasi.

Verijärjestelmän osa: harvoin - trombosytopenia ja / tai leukopenia, agranulosytoosi.

Dermatologiset reaktiot: ihottuma ja / tai valoherkkyys ovat mahdollisia.

Aistien osa: melu tai tinnitus, majoituspareseesi, näön hämärtyminen.

Allergiset reaktiot: urtikaria, dermatiitti, valoherkkyys, bronkospasmi.

Muut: lisääntynyt hikoilu, vaikeus tai kivulias virtsaaminen.

Oireet: lapsilla - jännitys, ahdistuneisuus, hallusinaatiot, kouristukset, oppilaiden mydriaasi ja jäykkyys, kasvojen ihon punoitus, hypertermia; aikuisilla, psykomotorinen levottomuus, kouristukset, letargia. Akuutissa yliannostuksessa - merkittävä verenpaineen lasku, verisuonten romahtaminen, hengityselinten masennus, kooma.

Hoito: antimoottien puuttuessa hoidetaan oireenmukaista ja tukevaa hoitoa. Mahahuuhtelu, aktiivihiilen nimittäminen sisälle (kun detoksifikaatiota tapahtuu alkuvaiheessa nielemisen jälkeen); Indikaatioiden mukaan - epilepsialääkkeet. Dialyysi on tehoton. Natriumsulfaatin tai magnesiumin saannilla voi olla hyödyllinen vaikutus.

On ryhdyttävä toimenpiteisiin riittävän keuhkojen ilmanvaihdon palauttamiseksi varmistamalla, että hengitystiet ovat läpäiseviä ja johtavat keuhkojen apu- tai keinotekoiseen ilmanvaihtoon. Asidoosin ja / tai elektrolyyttitasapainon korjaaminen on tarpeen. Vaikeassa hypotensiossa tulee antaa norepinefriiniä (norepinefriini) tai mezatonia. Epinefriini (adrenaliini) voi paradoksaalisesti lisätä valtimon hypotensiota.

Pipolfen lisää opioidianalgeettien, unilääkkeiden, anksiolyyttisten aineiden ja antipsykoottisten aineiden (neuroleptikot) sekä yleisten anestesiaaineiden, paikallisten nukutusaineiden, m-antikolinergisten lääkkeiden ja verenpainelääkkeiden vaikutuksia (annoksen säätö on tarpeen).

Pipolfen vähentää amfetamiinijohdannaisten, m-kolinomimeettien, antikolinesteraasilääkkeiden, efedriinin, guanetidiinin, levodopan, dopamiinin vaikutuksia.

Barbituraatit nopeuttavat eliminoitumista ja vähentävät prometatsiinin aktiivisuutta.

Beetasalpaajat lisäävät (molemminpuolisesti) prometatsiinin pitoisuutta veriplasmassa.

Pipolfen heikentää bromokriptiinin vaikutusta ja lisää prolaktiinipitoisuutta seerumissa.

Trisykliset masennuslääkkeet ja antikolinergiset lääkkeet lisäävät prometatsiinin m-antikolinergistä aktiivisuutta.

Etanoli, klofeliini, epilepsialääkkeet lisäävät prometatsiinin estävää vaikutusta keskushermostoon.

MAO: n estäjät (samanaikainen antaminen ei ole suositeltavaa) ja fenotiatsiinijohdannaiset lisäävät valtimoverenpaineen ja ekstrapyramidaalisten häiriöiden riskiä. Kinidiini lisää prometatsiinin cardiodepressiivisen vaikutuksen todennäköisyyttä.

Kun lääkettä käytetään pitkään, on tarpeen seurata järjestelmällisesti perifeerisen veren ja maksan toiminnan kaavaa.

Erityisen suurilla annoksilla varoen on nimitettävä Pipolfenin iäkkäitä potilaita, koska tällä potilasryhmällä on lisääntynyt haittavaikutusten riski.

Jos käytetään samanaikaisesti pipolfeeniä, analgeetit ja unelääkkeet tulee määrätä pienempinä annoksina.

Pipolfenia tulisi käyttää tiukassa lääkärin valvonnassa samanaikaisesti opioidianalgeettien, rauhoittavien aineiden ja unilääkkeiden, nukutusaineiden, trisyklisten masennuslääkkeiden ja rauhoittavien aineiden kanssa.

Pipolfen voi peittää yleisesti käytettyjen lääkkeiden ototoksisen vaikutuksen (tinnitus ja huimaus).

Pipolfen vähentää kouristavan valmiuden kynnystä. Tämä on otettava huomioon määrättäessä lääkettä potilaille, jotka ovat alttiita kohtausten kehittymiselle, tai samanaikaisesti muiden samankaltaisten lääkkeiden kanssa.

Antiemetic-lääkkeenä Pipolfenia tulisi käyttää vain pitkään tunnetulla etiologialla.

Pitkäaikaisessa käytössä lisääntyy hammasairauksien (karies, periodontiitti, kandidiaasi) kehittymisen riski syljen vähenemisen vuoksi.

Alkoholi on kielletty hoidon aikana.

Pipolfen-hoidon aikana diagnostinen raskaustesti voi antaa vääriä positiivisia tuloksia.

On syytä harkita, että Pipolfenia käyttävien potilaiden verensokeritaso voi nousta glukoositoleranssitestissä.

Jotta estettäisiin allergeenien ihon scarification -testien tulosten vääristyminen, lääke on peruutettava 72 tuntia ennen allergologisia testejä.

Jokainen dragee sisältää 95 mg laktoosia, joka tulisi ottaa huomioon laktoosi-intoleranssissa.

Käyttö pediatriassa

Varotoimia tulee määrätä Pipolfenin lapsille, koska se vaikeuttaa taustalla olevan sairauden diagnosointia. Diagnoosattoman enkefalopatian ja Reyen oireyhtymän oireet saattavat olla väärässä Pipolfenin haittavaikutuksissa.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Pipolphenin käytön alkuvaiheessa on välttämätöntä ajaa autoja ja harjoittaa muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta. Tulevaisuudessa rajoituksen aste määritetään potilaan yksilöllisen sietokyvyn mukaan.

Kliiniset tiedot lääkkeen Pipolfen käytöstä raskauden aikana eivät ole saatavilla, joten sen käyttö on vasta-aiheista.

Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana imetyksen aikana on keskeytettävä ekstrapyramidaalisten häiriöiden vaaran vuoksi.

Vasta-aiheet: alle 2 kuukauden ikäiset lapset (parenteraaliseen antamiseen); lasten ikä jopa 6 vuotta (suun kautta).

Varotoimia tulee määrätä Pipolfenin lapsille, koska se vaikeuttaa taustalla olevan sairauden diagnosointia. Diagnoosattoman enkefalopatian ja Reyen oireyhtymän oireet saattavat olla väärässä Pipolfenin haittavaikutuksissa.

Varotoimia tulee määrätä lääkkeelle munuaisrikkomusten varalta.

Varotoimia tulee määrätä lääkkeelle maksan rikkomisesta.

Varotoimenpiteitä tulee määrätä lääkkeelle iäkkäille potilaille.

Lääke on saatavilla reseptillä.

Lista B. Lääkettä tulee säilyttää pimeässä paikassa, poissa lasten ulottuvilta, lämpötilassa 15 - 25 ° C. Kestoaika - 5 vuotta.

http://health.mail.ru/drug/pipolfen/
Enemmän Artikkeleita Allergeenit