Diaskintest (bakteerien allergeeni, rekombinantti tuberkuloosi)

Kauppanimi: Diaskintest (Diaskintest)

Kansainvälinen nimi: bakteerien allergeeni Tuberculosis rekombinantti (Allergeenien bakteeri-tuberkulaarinen rekombinantti)

Farmakologinen ryhmä: MIBP-allergeeni

Farmakologinen ryhmä ATC: V01AA20. Muut allergeenit

yksi annos (0,1 ml) valmisteesta sisältää: CFP10-ESAT6-rekombinanttiproteiinia - 0,2 ug, disubstituoitua natriumfosfaattihappoa 2-vettä - 0,3887 mg, natriumkloridia - 0,46 mg, kaliumfosfaattia monosubstituoitu - 0,063 mg, polysorbaatti 80 - 0,005 mg, fenoli - 0,25 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi, jopa 0,1 ml.

Väritön kirkas neste.

Kun ihon sisäisesti annetaan, DIASKINTEST aiheuttaa spesifisen ihoreaktion yksilöissä, joilla on tuberkuloosi-infektio, joka on viivästyneen tyypin yliherkkyys. BCG: llä rokotetuilla ja Mycobacterium tuberculosis -infektiolla infektoimattomilla henkilöillä ei ole reaktiota lääkkeeseen DIASKINTEST.

Käyttöaiheet:

DIASKINTEST on tarkoitettu ihonsisäisen testin muodostamiseen, jotta:

- tuberkuloosin diagnosointi ja prosessin toiminnan arviointi;

- tuberkuloosin differentiaalidiagnoosi;

- rokotuksen jälkeisen ja tarttuvan allergian (diagnosoitu viivästynyt tyypin yliherkkyys) differentiaalidiagnoosi;

- seurata hoidon tehokkuutta yhdessä muiden menetelmien kanssa.

- Akuutti ja krooninen (pahenemisen aikana) tartuntataudit, paitsi tuberkuloosin epäilyttävät tapaukset;

- Somaattiset ja muut sairaudet pahenemisen aikana;

- Yleiset ihosairaudet;

Lasten ryhmissä, joissa on lapsuusinfektioiden karanteenit, testi suoritetaan vasta karanteenin poistamisen jälkeen.

Sovellusmenetelmät ja toimintaperiaate:

Lääkettä annetaan tiukasti ihon alle. Ihotesti suoritetaan lääkärin määräämän koulutetun sairaanhoitajan toimesta, jolla on pääsy intradermaalisiin testeihin. Testin suorittamiseksi käytetään tuberkuliiniruiskuja ja ohuita lyhyitä neuloja, joissa on vino leikkaus. Tarkista ennen käyttöönottoa niiden julkaisupäivä ja vanhentumispäivä.

Pullon kumitulppa valmisteella käsitellään 70-prosenttisella etyylialkoholilla ja lävistetään erillisellä neulalla lihaksensisäistä injektiota varten, joka jokaisen lääkkeen näytteen jälkeen ruiskussa jätetään pullon tulpaan, peitetty steriilillä lautasella. Pullon, jossa on lääkettä avaamisen jälkeen, saa säilyttää enintään 2 tuntia. Ota ruiskulla 0,2 ml (kaksi annosta) lääkettä DIASKINTEST, aseta neula ja vapauta liuos 0,1 ml: n merkkiin.

Testi suoritetaan istuma-asennossa. Kun ihon pinta on käsitelty kyynärvarren keskimmäisen kolmanneksen sisäpinnalla 70-prosenttisella etyylialkoholilla, 0,1 ml DIASKINTEST-valmistetta ruiskutetaan venytetyn ihon ylempiin kerroksiin yhdensuuntaisesti sen pinnan kanssa.

Testattaessa ihossa muodostuu tavallisesti 7-10 mm: n halkaisijaltaan "sitruunankuoren" muodossa oleva papuli.

Henkilöt, joilla on ollut epäspesifisten allergioiden ilmenemismuotoja, on suositeltavaa testata herkkyyttä aiheuttavien lääkkeiden ottamisen taustaa 7 päivän ajan (5 päivää ennen testiä ja 2 päivää sen jälkeen).

Lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja arvioi testin tuloksen 72 tunnin kuluttua testin ajasta mittaamalla hyperemian ja tunkeutumisen (papulien) poikittainen (suhteessa kyynärvarren akseliin) millimetreinä läpinäkyvällä viivalla. Hyperemia otetaan huomioon vain ilman tunkeutumista. Näytteen vastaus on:

- negatiivinen - täydellisen infiltraation ja hyperemian puuttuessa tai "piikkireaktion" läsnä ollessa;

- kyseenalainen - hyperemian (minkä tahansa koon ilman infiltraatiota) tai 2-4 mm: n tunkeutumisen läsnä ollessa;

- positiivinen - jos on tunkeutunut 5 mm ja enemmän;

Kun imeytyminen on vähintään 15 mm, vesikulo-nekroottisilla muutoksilla ja (tai) lymfangiitilla, lymfadeniitti, infiltraation koosta riippumatta, reaktio lääkkeeseen katsotaan hyperergiseksi.

Henkilöt, joilla on epäilyttävä ja positiivinen reaktio DIASKINTESTiin, seulotaan tuberkuloosin varalta.

Tuberkuloosiprosessin alkuvaiheessa olevilla yksilöillä, joilla on vakava tuberkuloosi sekä samanaikaiset sairaudet (AIDS, virushepatiitti jne.), Reaktio DIASKINTEST-testiin voi olla negatiivinen.

Toisin kuin viivästetyn tyypin reaktiossa, ei-spesifisen allergian (lähinnä hyperemian) ihon ilmentymiä havaitaan yleensä testin jälkeen välittömästi ja ne häviävät yleensä 48-72 tunnin kuluttua.

Merkinnöissä: a) lääkkeen nimi; b) valmistaja, eränumero, viimeinen käyttöpäivä; c) testin päivämäärä; g) lääkkeen ottaminen vasemmalle tai oikealle kyynärvarrelle; e) testin tulos.

Yksilöillä voi esiintyä lyhyen aikavälin merkkejä yleisestä reaktiosta: huonovointisuus, päänsärky, kuume.

Profylaktiset rokotukset (lukuun ottamatta BCG: tä) voidaan suorittaa terveille yksilöille, joilla on negatiivinen testitulos välittömästi arvioinnin jälkeen ja ottaen huomioon testitulokset.

Näytteen formulointi DIASKINTESTin kanssa on suunniteltava ennen ennaltaehkäisevää rokotusta. Ennaltaehkäisevien rokotusten suorittamisen jälkeen valmisteen DIASKINTEST-testi suoritetaan aikaisintaan 1 kuukausi rokotuksen jälkeen.

1 vuosi Huumeiden vanhentunut käyttö ei kuulu.

Lääkettä kuljetetaan ja varastoidaan SP 3.3.2.1248-03 mukaisesti 2 asteen lämpötilassa. C - 8 astetta C. Ei saa jäätyä. Säilytä lasten ulottumattomissa.

Päivämäärä päivitysohjeet 13.11.2013

Rekisteröintitodistuksen haltija: GENERIUM JSC, Venäjä

Vapautumismuodot: liuos 0,1 ml / annos, pullot

Loma-olosuhteet: sairaanhoitolaitoksille

Valtion tiedot rekisteröinti: LSR-006435/08 dd

Uzbekistanin tasavallan uudelleenrekisteröintipäivä: 27.2.2017

Rekisteröintitodistuksen tila: nykyinen

Farmaseuttinen numero: LSR-006435 / 08-110808

Rekisteröintitodistuksen haltija: GENERIUM JSC, Venäjä

Vapautumismuodot: liuos 0,1 ml / annos, pullot; 0,1 ml / 1 annos injektiopullo

Loma-olosuhteet: sairaanhoitolaitoksille

Valtion tiedot rekisteröinti: LSR-006435/08 dd

Uzbekistanin tasavallan uudelleenrekisteröintipäivä: 27.2.2017

Rekisteröintitodistuksen tila: nykyinen

Farmaseuttinen numero: FSP 42-9218-08

Avaa nykyinen asiakirjaversio nyt tai saat täyden pääsyn GARANT-järjestelmään 3 päivän ajan ilmaiseksi!

Jos olet GARANT-järjestelmän online-version käyttäjä, voit avata tämän asiakirjan nyt tai pyytää sitä Hotline-järjestelmässä.

http://base.garant.ru/51524240/

Ohjeita lääkkeiden, analogien, arvosteluiden käytöstä

Ohjeet pillereistä.rf

Päävalikko

Vain uusimmat viralliset ohjeet lääkkeiden käytöstä! Sivustomme huumeita koskevat ohjeet julkaistaan ​​muuttumattomana, jossa ne liitetään huumeisiin.

Bakteeri-allergeeni [Tuberkuloosi-rekombinantti]

VASTAANOTTOJEN LÄÄKKEET ON HYVÄKSYTTÄVÄT AINOASTAAN AINAN ASIAKKAAN. TÄMÄ OHJEET VAIN LÄÄKEVALMISTEILLE.

Kuvaus vaikuttavasta aineesta Bakterit Allergeeni [Tuberkuloosi-rekombinantti] / Allergeenibakteerit [Tuberkulaarinen rekombinantti].

Kaava, kemiallinen nimi: rekombinanttiproteiini, joka on tuotettu Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT: n geneettisesti muunnetulla viljelmällä ja laimennettu steriiliin isotoniseen fosfaattipuskuriliuokseen säilöntäaineella; sisältää kaksi antigeeniä, joita esiintyy virulenttisissa Mycobacterium tuberculosis -kannoissa ja joita ei ole BCG-rokotekannassa.
Farmakologinen ryhmä: diagnostiset välineet / immunobiologiset diagnostiset välineet.
Farmakologinen vaikutus: diagnostinen.

Farmakologiset ominaisuudet

Kun lääkeainetta annetaan ihon alle tuberkuloositulehduksessa, lääke aiheuttaa spesifisen ihoreaktion, joka on viivästetyn tyypin yliherkkyys. BCG: llä rokotetuilla ja Mycobacterium tuberculosis -infektiolla infektoimattomilla ei ole reaktiota lääkkeeseen.

todistus

Tuberkuloosin diagnosointi ja prosessin toiminnan arviointi; tuberkuloosin differentiaalidiagnoosi; rokotuksen jälkeisen ja tarttuvan allergian differentiaalidiagnoosi; seurata hoidon tehokkuutta muilla menetelmillä.

Menetelmä bakteerien allergeenin (tuberkuloosin rekombinantti) ja annoksen käyttämiseksi

Lääkettä annetaan vain ihon alle.
Testin tulee suorittaa lääkäri, jolla on koulutettu lääkäri ja jolla on oltava mahdollisuus suorittaa ihonsisäisiä testejä. Testin tulosta arvioi lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja kolmen päivän kuluttua poikittaissuunnassa (käsivarren akseliin nähden) mittaamalla läpinäkyvän viivaimen, jossa on infiltraation ja hyperemian koko millimetreinä. Hyperemia otetaan huomioon vain ilman tunkeutumista. Reaktio reaktioon katsotaan negatiiviseksi - hyperemian ja infiltraation täydellisessä poissa ollessa tai injektioiden läsnä ollessa; kyseenalaista - missä tahansa kokoluokassa tai 2 - 4 mm: n tunkeutumisessa esiintyvä hyperemia; positiivinen - läsnä ollessa 5 mm ja enemmän. Reaktio lääkkeeseen katsotaan hyperergiseksi, kun tunkeutumisen koko on 15 mm tai enemmän, ja vesikulaariset nekroottiset muutokset ja / tai lymfadeniitti, lymfangiitti, riippumatta tunkeutumisen koosta. Henkilöt, joilla on positiivisia ja epäilyttäviä reaktioita, olisi tutkittava tuberkuloosin varalta. Potilailla, joilla tuberkuloosiprosessi on varhaisessa vaiheessa, potilailla, joilla on vakava tuberkuloosi ja samanaikaiset sairaudet (virushepatiitti, AIDS ja muut), reaktio testiin voi olla negatiivinen.

Vasta

Kroonisten tartuntatautien akuutti ja paheneminen, paitsi tuberkuloosiin epäilyttävät tapaukset; somaattisten ja muiden sairauksien paheneminen; yhteinen ihon patologia; epilepsia, allergiset olosuhteet.
Lasten ryhmissä, joissa on lapsuusinfektioiden karanteenit, testi suoritetaan vasta karanteenin poistamisen jälkeen.

Rajoituksia

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Bakteerien allergeenin sivuvaikutukset [tuberkuloosin rekombinantti]

Pahoinvointi, kuume, päänsärky.

Bakteerien [tuberkuloosi rekombinantti] allergeenin vuorovaikutus muiden aineiden kanssa

Terveet ihmiset, joilla on tämän testin negatiivinen tulos, voivat saada profylaktisia rokotuksia (lukuun ottamatta BCG: tä) välittömästi testin tuloksen arvioinnin jälkeen. Näytteen formulointi lääkkeen kanssa on suunniteltava ennen ennaltaehkäiseviä rokotuksia. Jos ennaltaehkäiseviä rokotuksia on jo tehty, näyte lääkkeen kanssa suoritetaan aikaisintaan 1 kuukausi rokotuksen jälkeen.

http: //xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0% B0% D0% BB% D0% BB% D0% B5% D1% 80% D0% B3% D0% B5% D0% BD_% D0% B1% D0% B0% D0% BA% D1% 82% D0% B5% D1% 80% D0% B8% D0% B9_% D1% 82% D1% 83% D0% B1% D0% B5% D1% 80% D0% BA% D1% 83% D0% BB% D0% B5% D0% B7% D0% BD% D1% 8B% D0% B9_% D1% 80% D0% B5% D0% BA% D0% BE% D0% BC% D0% B1% D0% B8% D0% BD% D0% B0% D0% BD% D1% 82% D0% BD% D1% 8B% D0% B9

Käyttämällä Diaskintestia Mycobacterium tuberculosis -valmisteen havaitsemiseksi

Diagnostisiin tarkoituksiin käytettynä rekombinantti-tuberkuloosialergeeni standardiliuoksessa tunnetaan nimellä Diaskintest. Se on ihonalainen liuos, joka sisältää E. coli -bakteerin geneettisesti muunnettujen viljelmien proteiinia. Testiä käytetään tuberkuloosin diagnosoinnissa, minkä seurauksena potilaalla kehittyy immuunivaste, jota pidetään taudin merkkinä.

Kuvaus ja käyttöohjeet

Tarkasteltu testi mahdollistaa sen, että voidaan arvioida ihmisen vastetta puhtaan, geneettisesti muunnetun Escherichia coli -viljelyn tuottamien tuberkuloosiantigeenien käyttöönotolle. Se sisältää proteiineja, jotka sisältyvät tuberkuloosibakteerien virulentteihin muotoihin, mutta eivät BCG-rokotteessa.

Yksi annos injektiota - vain 0,1 millilitraa.

Se sisältää:

  • 2 mikrogrammaa rekombinanttia tuberkuloosiproteiinia;
  • 46 mg natriumkloridisuolaa;
  • 3876 mg natriumfosfaattia;
  • 063 mikrogrammaa kaliumfosfaattia;
  • 005 mikrogrammaa polysorbaattikomponentista;
  • 25 milligrammaa fenoliainetta;
  • noin 0,01 ml valmistettua vesisuihkua.

Tehtaan vapauttavan diaskiinin muoto - 3 ml: n lasipullot, toimitetaan pakkauksissa 1-10 kappaletta. Jokainen säiliö on suljettu kumitulpalla, jossa on alumiinikorkki ja jonka avulla voidaan havaita, onko ampulli auki. Vapautuksen jälkeen tuote soveltuu käytettäväksi kahdeksi vuodeksi, jos sitä säilytetään oikein: lämpötiloissa 2-8 astetta, kuivassa ja pimeässä paikassa. Älä jäädytä lääkettä.

Ohjeessa todetaan, että ampullin avaamisen hetkestä alkaen sen sisältöä tulisi käyttää viimeistään 120 minuuttia.

On välttämätöntä noudattaa tiukasti voimassaoloaikaa koskevia vaatimuksia! Käytä testiä sen jälkeen, kun se on päättynyt. Tuote on hävitettävä.

Vaikutusmekanismi on kehon erityinen immuunivaste tuberkuloosin kantajissa esiintyville antigeeneille. Mykobakteerien läsnä ollessa kehittyy ihon reaktio, joka on merkki taudista.

Diaskin on esitetty kaikille ihmisryhmille tuberkuloosin diagnosoimiseksi ihon sisäisellä menetelmällä. Testauksen avulla voit arvioida patologisen prosessin vaihetta, jos se on aktiivinen, ja riskit, että tauti pääsee ulos piilevästä tilasta, jos elimistössä olevat mykobakteerit ovat edelleen passiivisia.

Tätä tekniikkaa käytetään differentiaalidiagnoosissa tuberkuloosin erottamiseksi muista samankaltaisista oireista. Hän arvioi, kuinka tehokas hoito on.

On syytä muistaa, että Diaskineä ei voida käyttää tuberkuliinitestin korvikkeena sellaisten kansalaisten tunnistamiseksi, jotka tarvitsevat primaarista BCG-rokotusta (tai revakcinointia), koska proteiini ei aiheuta toivottua reaktiotyyppiä.

Tuberkuloosiproteiinia käyttävää tutkimusta määrätään potilasryhmille:

  • Henkilöt, joihin viitataan putkimaisen annostelupaikan ylimääräiseen diagnostiikkaan;
  • on suuri riski tälle patologialle;
  • kansalaiset, jotka ovat saaneet pyynnön fhtisiologiin tuberkuliinitutkimuksen jälkeen.

Lääkkeen käyttö differentiaalidiagnoosimenetelmänä suoritetaan kokonaisvaltaisesti yhdessä muiden menetelmien kanssa - fluoroskooppi ja muut kliiniset laboratoriotekniikat.

Toinen merkki allergian testauksesta on TB-tietueissa olevien henkilöiden tilan seuranta. 3 kuukauden ja puolen vuoden välein valvontatutkimukset suoritetaan tuberkuloosin vastaisessa laitoksessa, mukaan lukien tämä menetelmä.

hakemus

Kuten aiemmin todettiin, Diaskintest on intradermaalinen lääke. Työkalua saa käyttää vain erikoiskoulutuksen saaneilla lääkäreillä, joilla on asianmukaiset teknikot. Kaikkien potilaiden, myös lasten tai aikuisten, diagnosointi tapahtuu vain lääketieteellisiin tarkoituksiin. Työkalu ruiskutetaan ihon alle erityisellä tuberkuliiniruiskulla, joka on varustettu lyhyellä neulalla, jossa on viisto leikkaus.

Varmista, että ratkaisu ei ole päättynyt sekä liuoksessa että ruiskuissa! Vanhentuneita varoja käytettäessä on vakava komplikaatioiden vaara.

  • henkilö olisi istuttava;
  • lääkäri ottaa ruiskuun kaksi täyttä annosta (0,2 millilitraa);
  • sitten osa vapautuu steriiliin lääketieteelliseen puuvillapyyhkeeseen, jolloin jätetään täsmälleen 0,1 millilitraa (tilavuutta ohjaa ruiskun merkinnät);
  • kyynärvarren sisäpuolella olevan ihoalueen (otsan keskimmäisessä kolmanneksessa) hoidetaan lääketieteellinen alkoholikoostumus;
  • lääkäri vetää ihoa ja lisää neulan ylempiin kerroksiin pinnan suuntaisesti;
  • tehdään liuoksen injektio.

Useimmille ihmisille, heti toimenpiteen jälkeen, pieni, valkeanvärinen papule, joka muistuttaa sitruunankuorta, muodostaa noin 7–10 millimetriä.

Hoito alkaa 5 päivää ennen aikataulun mukaista tutkimuspäivää ja jatkuu vielä kaksi päivää sen jälkeen. Lääkäri valitsee lääketieteen jokaisessa erityistilanteessa.

Tulosten tulkinta

Tämän lääkkeen testituloksista on mahdollista puhua 72 tuntia toimenpiteen jälkeen, lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja arvioi tuloksen. Kriteeri on tuloksena olevan hyperemiakudoksen ja papulan alueen poikittainen koko. Arvo mitataan millimetreinä käyttäen läpinäkyvää viivaa; punoitustilanteiden huomioon ottaminen tapahtuu vain tunkeutumisen puuttuessa.

  1. Negatiivinen. Ei ole punoitusta, papuleita ei havaita, tai kokoonpanojen koko ei ole yli 2 millimetriä halkaisijaltaan.
  2. Kyseenalainen. Papuuli ei ole näkyvissä, mutta on yli 2 mm: n hyperemiallinen alue.
  3. Positiivinen. Potilaalla on tunkeutumisvyöhyke, jonka halkaisija on 2-14 millimetriä.

Vastausasteita on:

  • potilaalla on heikko reaktio - papule 2-5 millimetriä;
  • kohtalainen vaikutus - 5-9 millimetrin sisällä;
  • hyperergiset ilmiöt (voimakas lauseke) - noin 10 ja jopa 14 millimetriä. Se voi myös liittyä lymfadeniittiin tai vesikulaariseen nekroottiseen kudokseen.

Jos testin tulos on positiivinen tai epävarma, henkilö ohjataan ylimääräisiin diagnostisiin testeihin.

On mahdollista, että reaktio puuttuu kokonaan, negatiivinen sanoo:

  • ihmisten terveyteen - kehossa ei ole mykobakteereja;
  • tuberkuloosin potilaan parantaminen;
  • taudin mahdollinen alkuvaihe tai äskettäinen infektio;
  • taudinaiheuttajan tartunnan saaneessa infektion inaktiivisessa muodossa.

Joissakin tapauksissa hoidon lopullisessa vaiheessa yksilöillä on negatiivinen reaktio. Päinvastainen tekijä on vakava tuberkuloosi, johon liittyy immunopatologisia häiriöitä, sitten testi ei näytä oikeaa tietoa. Jotkin sairaudet, kuten HIV, vaikuttavat koskemattomuuteen ja voivat vääristää tietoja.

Diagnostiikan suorittamisessa lääkärin tulee syöttää asiakirjoihin lääkkeen nimi, missä ja keneltä se on valmistettu, sarja ja numero sekä viimeinen käyttöpäivä. Testauksen päivämäärä ja paikka, jossa injektio tehtiin, kirjataan. Tulosten mukaan injektion vaikutus lisätään paperiin.

Haittavaikutukset ja lisätietoja

Lääkkeen suhteellisesta turvallisuudesta huolimatta joitakin lääketieteellistä apua pyytävistä henkilöistä ei määrätä lääkärille tai he tekevät sitä varoen:

  • älä käytä rekombinantti-tuberkuloosialergeenin injektioita henkilöille, joilla on krooninen tartuntatauti akuutissa vaiheessa, ja akuutteja samankaltaisia ​​häiriöitä - paitsi tilanteissa, joissa lääkäri epäilee tuberkuloosia seurakunnassa;
  • vasta-aiheet ovat somaattisia häiriöitä akuutissa vaiheessa;
  • epilepsia;
  • jotkut ihosairaudet;
  • erilaisilla vahvistetuilla allergioilla.

Diaskinia ei sovelleta lastenhoitopalveluihin, jos ne ovat karanteenissa. Kun olet poistanut viimeisen kiellon, se poistetaan.

Kyseinen proteiinivalmiste on yleensä turvallinen, mutta voi olla ristiriidassa muiden rokotusten komponenttien kanssa, joten lavastus voidaan tehdä ennen rokotusta tai kuukauden kuluttua sen antamisesta. Tietoja tehoaineen yliannostuksen sivuvaikutuksista ei ole saatavilla tänään.

http://tuberkulez03.ru/test/allergen-rekombinantnyj.html

Bakteeri-allergeeni [Tuberkuloosi-rekombinantti] (bakteeri-allergeenit [tuberkuloosi-rekombinantti])

Venäjän nimi

Aineen latinankielinen nimi on bakteerien allergeeni [tuberkuloosi-rekombinantti]

Farmakologinen ryhmä aineita bakteeri-allergeeni [tuberkuloosi-rekombinantti]

Kauppanimet

  • Ensiapupakkaus
  • Verkkokauppa
  • Tietoja yrityksestä
  • Ota yhteyttä
  • Julkaisijan yhteystiedot:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • Sähköposti: [email protected]
  • Osoite: Venäjä, 123007, Moskova, st. 5. päälinja, 12.

Yrityksen virallinen tutka-sivusto. Venäjän Internetin huumeiden ja apteekkitavaroiden valikoiman tärkein tietosanakirja. Lääkkeiden referenssikirja Rlsnet.ru tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden saada ohjeita, hintoja ja kuvauksia lääkkeistä, ravintolisistä, lääkinnällisistä laitteista, lääkinnällisistä laitteista ja muista tavaroista. Farmakologinen viitekirja sisältää tietoa vapautumisen koostumuksesta ja muodosta, farmakologisesta vaikutuksesta, käyttöaiheista, vasta-aiheista, haittavaikutuksista, lääkkeiden yhteisvaikutuksista, lääkkeiden käytöstä, lääkealan yrityksistä. Lääketieteellinen viitekirja sisältää lääkkeiden ja lääkkeiden markkinahinnat Moskovassa ja muissa Venäjän kaupungeissa.

Tietojen siirto, kopiointi, jakelu on kielletty ilman LLC RLS-Patentin lupaa.
Kun mainitaan sivustolla www.rlsnet.ru julkaistut tietomateriaalit, vaaditaan viittausta tietolähteeseen.

Monet mielenkiintoisemmat

© VENÄJÄN LÄÄKKEIDEN REKISTERÖINTI ® Radar ®, 2000-2019.

Kaikki oikeudet pidätetään.

Materiaalien kaupallinen käyttö ei ole sallittua.

Tiedot on tarkoitettu lääketieteen ammattilaisille.

http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_5609.htm

Mitä käytetään patogeenisten bakteerien allergeeneihin

Nykyaikaisessa lääketieteellisessä käytännössä bakteeri-allergeeneja käytetään diagnostisiin tarkoituksiin. Niiden avulla voit diagnosoida erilaisia ​​sairauksia, ennen kaikkea tuberkuloosia. Tällaisten lääkkeiden käytön avulla voit diagnosoida tarkasti ja tarkasti.

Lääkkeen koostumus

Bakteeri-allergeeni - nämä ovat kuolleita mikrobikappaleita. Nieleminen aiheuttaa immuunijärjestelmän reaktion. Kehon lisääntynyt herkkyys näille aineille osoittaa, että se on infektoitunut.

Mikro-organismien aiheuttamien sairauksien diagnosoimiseksi käytetään allergisia ihokokeita:

  1. Pirque ja Mantoux (tuberkuloosin havaitsemiseksi). Bakteerien allergeeni-tuberkuloosin rekombinantin käyttö.
  2. Reaktio Byurne (brutselloosilla).
  3. Reaktiot tuliaremian, rauhasen, toksoplasmoosin ja muiden infektioiden diagnosoimiseksi.

Tällä hetkellä rekombinanttibakteerien (sellaisenaan sen INN tai kansainvälinen ei-patentoitu nimi) bakteerialergeenin käyttö antaa tarkimmat tulokset tuberkuloosin diagnosoinnissa.

Mitä sinun tarvitsee tietää tuberkuliinista

Ohjeet tällaisten lääkkeiden käytöstä osoittavat, että vain ne, jotka ovat saaneet erityiskoulutusta, voivat käyttää niitä. Niinpä hän ei luota siihen henkilöön, jolla ei ole kokemusta tällaisten huumeiden kanssa, eikä sitä varmasti myydä tavallisessa apteekissa. Tosiasia on, että bakteeri-allergeeni-tuberkuloosi-rekombinantti tulee tarjouksiin.

Allergeenien bakteerien rekombinantti tuberkuloosi on yleisin bakteerilääkkeen INN tuberkuloosin määrittämiseksi. Myös kaupallinen nimi - tuberkuliini. Pääsääntöisesti yhdellä tai toisella lääkkeellä on oma koodi, jonka tällaisten tuotteiden valmistajat tuntevat. Koodi OKPD puhdistettu tuberkuloosin allerginen johdannainen - 24.41.60.412.

Miten agentti pistetään

Kaikkien tuotteiden, joiden kauppanimellä on rekisteröity koodi, antaa lääkäri erityissääntöjen mukaisesti. Ohjeessa todetaan, että tuberkuloosin rekombinanttibakteerialergeenin käyttöönotto tulisi suorittaa vain lääkärin antaman todistuksen mukaisesti vain koulutetun sairaanhoitajan toimesta. Hänellä on mahdollisuus työskennellä lääketieteellisten aineiden kauppanimillä ja suorittaa ihonalaisia ​​testejä.

Kolme päivää testin jälkeen kehon vaste arvioidaan. Tällöin otetaan huomioon paitsi punoitus, myös tunkeutuminen. Potilailla, jotka kärsivät tai kärsivät virusinfektiosta, aids, reaktio voi olla voimakkaasti negatiivinen.

Onko olemassa riskiä ostaa huonolaatuisia tuotteita

Jokaisella bakteeri-allergeenilla on sille annettu koodi. Niinpä on helppo tunnistaa kaikki diagnoosin kannalta tarpeelliset bakteerijohdannaiset. Jos kaikki tarjouksen ehdot täyttyvät, kuten tällaisten tuotteiden hankintaa koskevassa ohjeessa annetaan, ja koodi on yhdenmukainen standardin kanssa, niin todennäköisyys, että potilaalle annetaan huonolaatuista lääkettä, on käytännössä vähentynyt nollaan.

Sairaanhoitajan on kuitenkin varmistettava, että tällaiset tuotteet eivät ole myöhässä. Muuten on taudin diagnosoinnin aikana komplikaatioiden vaara.

http://probakterii.ru/prokaryotes/in-medicine/allergeny-bakterij.html

Rekombinantti tuberkuloosi-allergeeni standardiliuoksessa

HIV-infektio ja aids, kuten kehon immunologinen vaste

HIV on vakava sairaus, joka hyökkää immuunivasteen keskeisten kontrollimekanismien kanssa ja johtaa tilaan, joka liittyy opportunistisiin infektioihin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin. Kuitenkin monilla HIV + potilailla allergisten sairauksien esiintyvyys on vakava ongelma jo kauan ennen kuin niiden immuunikatju ilmenee kliinisesti. Tämän tilan pääasiallinen ilmentymä - allerginen yliherkkyys - on IgE-välitteinen tila. Atopian taajuus on samanlainen kuin HIV-analogit, lääkeaineen herkkyyttä lukuun ottamatta. Kliiniset oireet ovat samanlaisia ​​ja terapeuttinen lähestymistapa on sama kuin minkä tahansa muun atooppisen potilaan.

Allergeenien komponentit

Tärkeimmät osat:

  • aiheuttaa sairautta;
  • ristireagoivat komponentit.

Yksi allergeeni koostuu useista elementeistä, jotka voivat myös aiheuttaa negatiivisia reaktioita kehossa.

Tällaiset testit yliherkkyyden havaitsemiseksi allergisena testinä ja RAST-testinä eivät pysty tehokkaasti tunnistamaan tarkasti, mitä ainetta reaktio ottaa.

Rekombinantti-allergeeni on välttämätön spesifisen immunoterapian tehokkaalle suorittamiselle, koska yksittäisten komponenttien analyysi mahdollistaa tarkemman tunnistamisen aineesta, johon potilaalla on lisääntynyt herkkyys.

Aiemmin tutkimukset suoritettiin käyttäen allergeenien otteita, jotka joissakin tapauksissa antoivat virheellisen tuloksen. Ja uutteen jakaminen yksittäisiin komponentteihin on hyvin vaikeaa, joten tutkijat ovat saaneet synteettisen proteiinin - rekombinantin allergeenin.

Työkalun käsite

Tuberkuloosialergeeni on sekoitus proteiineja, jotka on kuollut useiden kantojen altistumisella patogeeniviljelmille. Tuote puhdistetaan suodattamalla, kloorietikkahapolla, käsittelemällä etyylialkoholilla, stabiloivalla liuottimella sekä anestesiaesterillä. Yksi lääkkeen annos on 0,1 ml valmistetta ja sisältää kaksi kuolleiden mykobakteerien proteiiniuutetta sisältäviä tuberkuliiniyksiköitä sekä apuaineita.

Vapautumisväline - ampulli, joka sisältää 3 ml varoja. Se on tarkoitettu massatuberkuliinidiagnoosiin ruiskuttamalla lääkettä ihon sisään. Valmisteella ei ole väriä ja se ei sisällä sedimenttisiä ja vieraita tekijöitä.

Tärkein vaikuttava aine on tuberkuliini. Kun tehdään tuberkuloositutkimus lapsille, jotka ovat tartunnan saaneita tai rokotettuja, se voi aiheuttaa tulehdusta punoituksen ja tiivistymisen kehittymisen muodossa.

Rekombinantti puhdistettu tuberkuloosi ei ole tarkoitettu pelkästään Koch-tikkuja sairastavien ihmisten havaitsemiseksi.

Sitä käytetään myös, jos on olemassa tiettyjä tekijöitä:

  • BCG-revaktointi lääkkeen vanhenemisen jälkeen, joka tapahtuu joka 6-7 vuotta;
  • tuberkuloosirokotusten ensisijainen antaminen lapsille kahdesta kuukaudesta;
  • tartuntatautien ajoissa havaitseminen muiden ihmisten tartunnan estämiseksi sekä lapsen terveyden säilyttämiseksi.

Lääkettä käytetään massiivisesti suoritettaessa Mantoux-reaktiota kaikissa oppilaitoksissa kouluvuoden alussa, yleensä syyskuussa.

Voit myös suorittaa toimenpiteen yksilöllisesti, jos sinulla on epäilyksiä tuberkuloosista tai erilaisesta diagnoosista muiden hengityselimien tartuntatautien kanssa.

Sovelluksen ulottuvuudet, tulosten arviointi

Puhdistettua tuberkuloosista allergeenia käytetään intrakutaanisen Mantoux-reaktion suorittamiseen. Työkalun annetaan syöttää vain tällä tavalla, koska muissa tapauksissa se voi aiheuttaa erilaisia ​​haittavaikutuksia, jotka ovat vaarallisia lapsen terveydelle. Menettely on suoritettava istuma-asennossa, koska emotionaalisesti labiiliset lapset voivat heiketä.

Kun tuberkuliinitutkimuksia käytetään tuberkuliinivalmisteita käytettäessä, käytetään erityisiä yhden gramman ruiskuja kertakäyttöä varten, joissa on lyhyet ohut neulat. Mantoux-reaktiota on mahdotonta suorittaa, kun käytetään vanhentuneita laitteita sekä insuliiniruiskuja.

Lääkettä injektoidaan kyynärvarren keskimmäisen kolmanneksen alueelle. Ennen tätä ihon pinta käsitellään 70-prosenttisella etyylialkoholilla ja kuivataan puuvillapyyhkeellä. Lääkäri vahvistaa lapsen ihon kahdella sormella. Neula työnnetään leikattuina ihon pinnan suuntaisesti. Tämän jälkeen ruiskusta injektoidaan 0,1 ml puhdistettua tuberkuloosialgeenia, joka on 2 tuberkuliiniyksikköä. Oikealla johdolla iholle muodostuu valkoinen sävy, joka muistuttaa sitruunankuoren, jonka koko on 4–5 mm säteellä.

Kullekin potilaalle käytetään erillistä neulojen ja ruiskujen joukkoa, jotka funktion suorittamisen jälkeen poistuvat erityisestä säiliöstä.

Mantoux-reaktion tekee erityisesti koulutettu henkilö, jolla on asiakirja, jolla vahvistetaan tuberkuliinidiagnostiikan suorittamista koskeva pätevyys.

Tulosten arvioinnin tulisi tehdä yksinomaan lääkäri. Tämä tehdään mittaamalla tiivisteen koko kolmen päivän kuluttua käyttämällä läpinäkyvää viivaa, jossa on tarkka asteikko. Suodattimen halkaisija tallennetaan. Punoitusta otetaan huomioon ilman sinettejä.

Tuberkuliinitestillä voi olla useita tuloksia:

  1. Negatiivinen. Samaan aikaan papule ja punoitukset puuttuvat. Ehkä reaktion reaktio injektointiin, jonka koko on enintään 1 mm.
  2. Kyseenalainen. Tällöin havaitaan tiiviste, jonka läpimitta on 3-5 mm, tai eri kokoisten punoitus ilman infiltraattien läsnäoloa. Tämän tuloksen avulla lääkäri voi testata Mantouxia saadakseen tarkemman vastauksen.
  3. Positiivinen. Tämän tuloksen läsnäolo viittaa siihen, että paperin koko on yli 5 mm. Tämä osoittaa lapsen ruumiin kosketuksen patogeenimikobakteerien kanssa. Diagnoosin vahvistamiseksi voidaan käyttää muita tutkimusmenetelmiä, joiden perusteella diagnoosi tehdään.
  4. Giperergichesky. Tällöin lapsille tunkeutumisen halkaisija on yli 15 mm ja aikuisilla yli 21 mm. Samalla havaitaan vesikulaarisia nekroottisia prosesseja yhdessä lymfangiitin kanssa, jonka läsnäolo ei riipu papulan koosta.

Reaktiot puhdistetun tuberkuloosiantigeenin tuloon lapsen kehoon liittyvät viivästyneen tyypin yliherkkyysprosessiin. Prosessin huippu havaitaan 2-3 päivän kuluttua. Sen jälkeen paikallisten ilmenemismuotojen kliiniset oireet häviävät.

Mantoux-testin voi suorittaa vain kokenut asiantuntija asianmukaisissa olosuhteissa. Tämä auttaa tekemään TB-diagnoosista miellyttävän ja turvallisen lapsen terveydelle.

Tulosten tulkinta

Tämän lääkkeen testituloksista on mahdollista puhua 72 tuntia toimenpiteen jälkeen, lääkäri tai koulutettu sairaanhoitaja arvioi tuloksen. Kriteeri on tuloksena olevan hyperemiakudoksen ja papulan alueen poikittainen koko. Arvo mitataan millimetreinä käyttäen läpinäkyvää viivaa; punoitustilanteiden huomioon ottaminen tapahtuu vain tunkeutumisen puuttuessa.

  1. Negatiivinen. Ei ole punoitusta, papuleita ei havaita, tai kokoonpanojen koko ei ole yli 2 millimetriä halkaisijaltaan.
  2. Kyseenalainen. Papuuli ei ole näkyvissä, mutta on yli 2 mm: n hyperemiallinen alue.
  3. Positiivinen. Potilaalla on tunkeutumisvyöhyke, jonka halkaisija on 2-14 millimetriä.

Vastausasteita on:

  • potilaalla on heikko reaktio - papule 2-5 millimetriä;
  • kohtalainen vaikutus - 5-9 millimetrin sisällä;
  • hyperergiset ilmiöt (voimakas lauseke) - noin 10 ja jopa 14 millimetriä. Se voi myös liittyä lymfadeniittiin tai vesikulaariseen nekroottiseen kudokseen.

Jos testin tulos on positiivinen tai epävarma, henkilö ohjataan ylimääräisiin diagnostisiin testeihin.

On mahdollista, että reaktio puuttuu kokonaan, negatiivinen sanoo:

  • ihmisten terveyteen - kehossa ei ole mykobakteereja;
  • tuberkuloosin potilaan parantaminen;
  • taudin mahdollinen alkuvaihe tai äskettäinen infektio;
  • taudinaiheuttajan tartunnan saaneessa infektion inaktiivisessa muodossa.

Diagnostiikan suorittamisessa lääkärin tulee syöttää asiakirjoihin lääkkeen nimi, missä ja keneltä se on valmistettu, sarja ja numero sekä viimeinen käyttöpäivä. Testauksen päivämäärä ja paikka, jossa injektio tehtiin, kirjataan. Tulosten mukaan injektion vaikutus lisätään paperiin.

TESTAUSAINEET

hedelmättömyys

Aineen on oltava steriili. Aine liuotetaan 0,9-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen nopeudella 1 mg / 1 ml. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Steriliteetti" mukaisesti.

Proteiinipitoisuus

On oltava vähintään 75%. Määritys suoritetaan kolorimetrisellä menetelmällä yleisen farmakopean monografian mukaisesti "Kokonaislämmön määrittäminen Nesslerin reagenssilla immunobiologisissa lääkevalmisteissa".

Erityinen toiminta

Annos-sarana-aineen PPD, joka sisältää 50 000 TE: n, perustaminen. Testi suoritetaan 18 herkistyneellä marsuilla vertaamalla jauhe- (aine) painojen laimennusaktiivisuutta PPD: n (CO, puhdistetun tuberkuliinin spesifisen biologisen aktiivisuuden) standardinäytteen (CO) aktiivisuuteen. Eläimet herkistetään BCG-rokotteen tai mycobacterium tuberculosis -valmisteen intradermaalisella annolla, joka on kuollut epätäydellisessä Freundin adjuvantissa (0,5–1 mg mykobakteeria per 1 eläin) vatsaan (2–4 paikkaa).

Kolme erää tutkittavaa PPD: tä sisältävää ainetta, joiden kukin paino on vähintään 50 mg, liuotetaan fosfaattipuskuriliuokseen, pH (7,4 ± 0,05), niin että 1 ml: ssa ainetta PPD oli 20% pienempi ja suurempi kuin CO-näytteen CPD-annos ( saada kolme pääratkaisua). Vertaa perusliuoksen spesifistä aktiivisuutta CO-PPD: hen, jolloin suoritetaan testi kuudella herkistetyllä marsuilla. Tätä varten valmistetaan perusliuoksesta 1:40 laimennoksia; 1: 200 ja 1: 1000 ja titrattiin suhteessa 5; 25 ja 125 TE CO, injektoimalla ihonsisäisesti 0,1 ml: aan herkistettyjen marsujen kutakin laimennosta ryhmässä satunnaisotannan menetelmällä (esimerkiksi Latinalaisen neliön menetelmällä). Vastaukset otetaan huomioon 24 tunnin kuluttua. Tilastollinen analyysi perustuu siihen, että annos-vaikutus-suhde lg on lineaarinen. Laske viivojen keskimääräinen kaltevuuskulma ja laske suhteellisen aktiivisuuden logaritmi (lg R) - rinnakkaisten viivojen välinen etäisyys annosvaikutuksen mukaan. Suhteellisen aktiivisuuden (R) tulisi olla yhtä suuri (1,0 ± 0,2), kun luotettavuusrajat vaihtelevat välillä 75 - 130% (P = 0,95). Luottamusrajat ovat suhteellisen aktiivisuuden logaritmin ± 2 standardivirhettä. Jos suuremmalla testinäytteellä on pienempi arvo verrattuna PPD: hen, on tarpeen lisätä näytettä ja suorittaa titraus. Jos reaktion pienemmässä näytteessä on suurempi arvo verrattuna CO PPD: hen, titraus on suoritettava käyttämällä testattavan aineen vähennettyä näytettä.

Erityinen vaarattomuus

Elävien mycobacterium tuberculosis -bakteerien puuttuminen määritetään marsuilla, jotka pidetään olosuhteissa, jotka estävät niiden kontaminaation elävillä tuberkuloosimikobakteereilla. Liuosta, joka sisältää 50000 TE / ml fosfaattipuskurissa ilman säilöntäainetta ja stabilointiainetta 10 ml: n tilavuudessa, sentrifugoidaan 3000 rpm: ssä 30 minuutin ajan. Supernatantin yläkerros (noin 8 ml) poistetaan, sakka suspendoidaan uudelleen ja injektoidaan intraperitoneaalisesti 1 ml: aan 2 marsua, joiden paino on 250 - 300 g ja joita havaitaan 42 päivän ajan. Eläinten on pysyttävä terveinä. 42 päivän kuluttua marsut avataan ja suoritetaan sisäelinten (pernan, keuhkojen, maksan ja imusolmukkeiden) makroskooppinen, histologinen ja bakteriologinen tutkimus. Makroskooppisessa ja mikroskooppisessa tutkimuksessa ei pitäisi havaita tuberkuloositartunnalle ominaisia ​​patologisia merkkejä. Bakteriologisia (kulttuurisia) tutkimuksia varten imusolmukkeet (kaikki yhdessä), perna, ¼ maksasta ja yksi keuhko homogenoidaan perusteellisesti. Homogenaatteja käsitellään 10 minuutin ajan 5-prosenttisella rikkihapon liuoksella, sentrifugoidaan 3000 rpm: llä 15 minuutin ajan, suspendoidaan uudelleen 0,9-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen ja ympätään Levenshtein-Jensen-munanväliaineeseen (vähintään 5 putkea kullekin elimelle). Viljelmiä, joita inkuboitiin 45 päivää 37 ° C: n lämpötilassa. Mykobakteerien pesäkkeiden kasvua väliaineen pinnalla ei pitäisi olla.

Herkistävät ominaisuudet

On oltava poissa. 300 - 350 g painavia marsuja (3 yksilöä) injektoidaan ihon alle kolme kertaa 5 vuorokauden välein, 125 TE, joka on 0,1 ml aineen laimennoksena. 15 päivän kuluttua näitä ja 3 ehjiä marsuja injektoidaan ihon alle 500 TE: llä 0,1 ml: aan testiainetta. 125 ja 500 TE: n laimennokset valmistetaan aineen perusliuoksesta käyttäen 0,9% natriumkloridiliuosta. Vastaus otetaan huomioon 24 tunnin kuluttua, ja se mittaa 2 eriteman keskinäistä kohtisuoraa halkaisijaa. Reaktiot ensimmäisissä 3 marsuissa eivät saisi poiketa kontrollieläinten reaktioista (p> 05). Eläimiä pidetään olosuhteissa, jotka estävät saastumisen mykobakteereilla.

Haittavaikutukset ja lisätietoja

Lääkkeen suhteellisesta turvallisuudesta huolimatta joitakin lääketieteellistä apua pyytävistä henkilöistä ei määrätä lääkärille tai he tekevät sitä varoen:

  • älä käytä rekombinantti-tuberkuloosialergeenin injektioita henkilöille, joilla on krooninen tartuntatauti akuutissa vaiheessa, ja akuutteja samankaltaisia ​​häiriöitä - paitsi tilanteissa, joissa lääkäri epäilee tuberkuloosia seurakunnassa;
  • vasta-aiheet ovat somaattisia häiriöitä akuutissa vaiheessa;
  • epilepsia;
  • jotkut ihosairaudet;
  • erilaisilla vahvistetuilla allergioilla.

Diaskinia ei sovelleta lastenhoitopalveluihin, jos ne ovat karanteenissa. Kun olet poistanut viimeisen kiellon, se poistetaan.

Lääkettä on hoidettava raskauden aikana. Tämä ehto ei ole ehdoton vasta-aihe, mutta valvovan lääkärin on tehtävä päätös useiden tekijöiden vuoksi.

Kyseinen proteiinivalmiste on yleensä turvallinen, mutta voi olla ristiriidassa muiden rokotusten komponenttien kanssa, joten lavastus voidaan tehdä ennen rokotusta tai kuukauden kuluttua sen antamisesta. Tietoja tehoaineen yliannostuksen sivuvaikutuksista ei ole saatavilla tänään.

TUBERKULINAAN TESTAUS

kuvaus

Standardiliuoksessa puhdistettu tuberkuliini on väritön läpinäkyvä neste ilman sulkeumia. Puhdistettu tuberkuliini (lyofilisaatti) on huokoinen massa tai amorfinen jauhe, jossa on harmahtavalkoinen tai kermanvärinen väri, joka laimennetaan testattavaksi 1 ml: aan kiinnitettyä liuotinta.

aitous

Kun sitä annetaan intradermaalisesti, marsuja, jotka on herkistetty BCG-rokotteella, 12–16 päivän BCG-viljelmällä tai tappanut Mycobacterium tuberculosis, positiiviset reaktiot (kuten on kuvattu ”Erityistoiminta” -osiossa).

läpinäkyvyys

On oltava läpinäkyvä. Määritys suoritetaan visuaalisesti yleisen farmakopean monografian "Nesteiden läpinäkyvyys ja sameus" mukaisesti.

kromaattisuudella

On oltava väritön. Määritys suoritetaan visuaalisesti yleisen farmakopean monografian "Nesteiden väritysaste" mukaisesti.

pH

Vuodesta 7.35 - 7.45. Määritys suoritetaan potentiometrisellä menetelmällä yleisen farmakopean monografian "Ionometria" mukaisesti.

hedelmättömyys

On oltava steriili. Määritys suoritetaan OFS: n steriilisyyssterilointiin suoran kylvämisen tai kalvofiltroinnin mukaisesti.

Epänormaali toksisuus

Ei saa olla myrkyllistä. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Epänormaali toksisuus" mukaisesti. Intraperitoneaalisesti annettiin 5 valkoiselle hiirelle, jotka painoivat 17-20 g testiannosta 0,5 ml: n tilavuudessa; 2 marsua, jotka painavat 250–300 g testiannosta tilavuudessa 1 ml. Eläinten tarkkailuaika on 7 päivää.

Erityinen toiminta

Tavanomaisen laimennuksen yhteydessä puhdistetun tuberkuliinin spesifisen aktiivisuuden (I) indeksi (testilääkkeen reaktioiden summan ja CO PDP: n reaktioiden määrän välillä tulisi olla välillä 0,95 - 1,05, jos standardin ja testinäytteiden keskimääräisten reaktioiden välillä ei ole merkittäviä eroja.) suoritetaan 6 merisikalla, valkoisilla tai albiinoilla, jotka painavat (350 ± 50) g, herkistetyt, kuten edellä on kuvattu, aineen annos-suspensiota määritettäessä. Kummallakin puolella laitettiin 4 näytettä (erilliset ruiskut) 2 TE: n kanssa 0,1 ml: aan testisarja TE 2CO PDP vuorotellen aikaisemmin koodatun satunnaistettu 8 ruisku valmisteet. Reaktiot rekisteröitiin 24 tunnin kuluttua.

Puhdistetun tuberkuliinin, lyofilisaatin, suhteellisen aktiivisuuden (R) on oltava yhtä suuri (1,0 ± 0,2), kun luotettavuusrajat vaihtelevat välillä 75 - 130% (P = 0,95). Testisarjan, joka sisältää 50 000 TE: tä 1 ml: ssa, päälaimennuksesta (ampulliin lisätään 1 ml kiinnitettyä liuotinta), valmistetaan 3 laimennosta: 5; 25 ja 125 TE 0,1 ml: ssa, käyttäen tätä tarkoitusta varten 0,9% natriumkloridiliuosta. Määritys suoritetaan kohdassa ”Erityistoiminta - Aineen suspensiotuloksen määrittäminen” käyttäen 5: tä; 25 ja 125 TE 0,1 ml: ssa CO PPD: tä.

Jos testitulos ei ole sallittu, toista testi. Ensimmäisten ja toistuvien testien tulokset lasketaan keskiarvoksi.

Tuotantokannat

Valmistettavaksi käytetään Mycobacterium tuberculosis M. tuberculosis Dt / Strain, ja / tai T-3480 ja M. bovis “Vallee” tuberkuliinikantoja. Käytä enintään 2 kanavaa tiheässä ravintoalustassa mykobakteerien kasvattamiseen, enintään 2 kanavaa nestemäisessä perunan väliaineessa ja enintään kahdeksan kulkua synteettisessä väliaineessa Linnikova-Mogilevsky.

Pakkaus ja merkinnät

OFS: n "Immunobiologiset lääkkeet" mukaisesti. Puhdistetun tuberkuliinin pakkauksessa on oltava lyofilisaatti: "Vain erikoistuneille lääketieteellisille laitoksille".

Kuljetus ja varastointi

Lämpötilassa 2 - 8 ° C jäätymisen estävissä olosuhteissa.

Lataa PDF-muodossa FS.3.3.1.0023.15 Tuberkuliinipuhdistettu (PPD) (tuberkuloosinen allergeeni puhdistettu)

Taustatiedot

DokumentyZakonyIzvescheniyaUtverzhdeniya dokumentovDogovoraZaprosy predlozheniyTehnicheskie zadaniyaPlany razvitiyaDokumentovedenieAnalitikaMeropriyatiyaKonkursyItogiAdministratsii gorodovPrikazyKontraktyVypolnenie rabotProtokoly tarkastelun zayavokAuktsionyProektyProtokolyByudzhetnye organizatsiiMunitsipalitetyRayonyObrazovaniyaProgrammyOtchetypo upominaniyamDokumentnaya bazaTsennye bumagiPolozheniyaFinansovye dokumentyPostanovleniyaRubrikator päälle temamFinansygoroda Venäjän Federatsiiregionypo tarkka datamReglamentyTerminyNauch nnen terminologiyaFinansovayaEkonomicheskayaVremyaDaty2015 god2016 godDokumenty investointeja rahoitusalalla

Kuvaus ja käyttöohjeet

Yksi annos injektiota - vain 0,1 millilitraa.

Se sisältää:

  • 2 mikrogrammaa rekombinanttia tuberkuloosiproteiinia;
  • 46 mg natriumkloridisuolaa;
  • 3876 mg natriumfosfaattia;
  • 063 mikrogrammaa kaliumfosfaattia;
  • 005 mikrogrammaa polysorbaattikomponentista;
  • 25 milligrammaa fenoliainetta;
  • noin 0,01 ml valmistettua vesisuihkua.

Tehtaan vapauttavan diaskiinin muoto - 3 ml: n lasipullot, toimitetaan pakkauksissa 1-10 kappaletta. Jokainen säiliö on suljettu kumitulpalla, jossa on alumiinikorkki ja jonka avulla voidaan havaita, onko ampulli auki. Vapautuksen jälkeen tuote soveltuu käytettäväksi kahdeksi vuodeksi, jos sitä säilytetään oikein: lämpötiloissa 2-8 astetta, kuivassa ja pimeässä paikassa. Älä jäädytä lääkettä.

Ohjeessa todetaan, että ampullin avaamisen hetkestä alkaen sen sisältöä tulisi käyttää viimeistään 120 minuuttia.

Vaikutusmekanismi on kehon erityinen immuunivaste tuberkuloosin kantajissa esiintyville antigeeneille. Mykobakteerien läsnä ollessa kehittyy ihon reaktio, joka on merkki taudista.

Diaskin on esitetty kaikille ihmisryhmille tuberkuloosin diagnosoimiseksi ihon sisäisellä menetelmällä. Testauksen avulla voit arvioida patologisen prosessin vaihetta, jos se on aktiivinen, ja riskit, että tauti pääsee ulos piilevästä tilasta, jos elimistössä olevat mykobakteerit ovat edelleen passiivisia.

Tätä tekniikkaa käytetään differentiaalidiagnoosissa tuberkuloosin erottamiseksi muista samankaltaisista oireista. Hän arvioi, kuinka tehokas hoito on.

On syytä muistaa, että Diaskineä ei voida käyttää tuberkuliinitestin korvikkeena sellaisten kansalaisten tunnistamiseksi, jotka tarvitsevat primaarista BCG-rokotusta (tai revakcinointia), koska proteiini ei aiheuta toivottua reaktiotyyppiä.

Tuberkuloosiproteiinia käyttävää tutkimusta määrätään potilasryhmille:

  • Henkilöt, joihin viitataan putkimaisen annostelupaikan ylimääräiseen diagnostiikkaan;
  • on suuri riski tälle patologialle;
  • kansalaiset, jotka ovat saaneet pyynnön fhtisiologiin tuberkuliinitutkimuksen jälkeen.

Lääkkeen käyttö differentiaalidiagnoosimenetelmänä suoritetaan kokonaisvaltaisesti yhdessä muiden menetelmien kanssa - fluoroskooppi ja muut kliiniset laboratoriotekniikat.

Toinen merkki allergian testauksesta on TB-tietueissa olevien henkilöiden tilan seuranta. 3 kuukauden ja puolen vuoden välein valvontatutkimukset suoritetaan tuberkuloosin vastaisessa laitoksessa, mukaan lukien tämä menetelmä.

rakenne

Koostumus 1 ml (10 annosta 2 TE):

vaikuttavat aineet: tuberkuloproteiinialergeeni - 20 tuberkuliiniyksikköä (TE); apuaineet: dinatriumfosfaatti dodekahydraatti - 7,83 mg, kaliumdivetyfosfaatti

- 0,63 mg, natriumkloridi - 4,57 mg, polysorbaatti 80 (Tween-80) - 0,05 mg, fenoli - 2,5 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Koostumus 3 ml (30 annosta 2 TE):

vaikuttavat aineet: tuberkuloproteiinialergeeni - 60 tuberkuliiniyksikköä (TE); räjähteet: ”dinatriumfosfaatti dodekahydraatti - 23,49 mg, kalium

dihydrofosfaatti - 1,89 mg, natriumkloridi - 13,71 mg, polysorbaatti 80 (Tween-80) - 0,15 mg, fenoli - 7,5 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 3 ml.

Liiketoiminta ja rahoitus

BiznesBankiBogatstvo ja blagosostoyanieKorruptsiya (rikosten) MarketingMenedzhmentInvestitsiiTsennye bumagiUpravlenieOtkrytye varastossa obschestvaProektyDokumentyTsennye paperi - kontrolTsennye paperi - otsenkiObligatsiiDolgiValyutaNedvizhimost (Rent) ProfessiiRabotaTorgovlyaUslugiFinansyStrahovanieByudzhetFinansovye uslugiKredityKompaniiGosudarstvennye predpriyatiyaEkonomikaMakroekonomikaMikroekonomikaNalogiAuditPromyshlennostMetallurgiyaNeftSelskoe hozyaystvoEnergetikaStroitelstvoArhitekturaIntererPoly ja päällekkäisyys I RakentamisprosessiRakennemateriaalitTerminen eristysExteriorOrganisaatio ja tuotannon hallinta

Vasta-aiheet, sivuvaikutukset tutkimuksessa

Huolimatta siitä, että Mantoux-reaktio on melko yleinen massamenetelmä tuberkuloosin diagnosoimiseksi, sillä on tiettyjä vasta-aiheita, joiden läsnä ollessa on tarpeen tehdä valinta lapsen kehon muiden tutkintamenetelmien hyväksi.

Näitä ovat:

  • akuutit tartuntataudit;
  • krooniset patologiat akuutissa vaiheessa;
  • somaattiset sairaudet;
  • allergisten prosessien esiintyminen;
  • yksilön suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin;
  • keuhkoputkien astma;
  • reumatismi;
  • epileptinen historia.

Tuberkuliinireaktio sallitaan kuukauden kuluttua taudin koko kliinisen kuvan poistamisesta. Ei ole sallittua käyttää tuberkuliinireaktiota sellaisissa oppilaitoksissa, joissa karantiini otetaan käyttöön tartuntatauteja varten. Profylaktisten rokotusten käyttöönotto voi myös vaikuttaa haitallisesti kehon herkkyyteen lääkkeen vaikuttavaan aineeseen.

Ennen eri tautien rokottamista on suunniteltava tuberkuloosia koskeva diagnostiikka. Kun profylaktinen rokotus suoritettiin, Mantoux-testi siirretään vähintään kuukauden ajan.

Vasta-aiheiden läsnäolon tunnistamiseksi lääkäri ennen reaktion muotoilua kerää testin kohteena olevien lasten historian. Tämä mahdollistaa vakavien seurausten välttämisen.

Puhdistetun tuberkuloosisen allergeenin lisääminen voi liittyä sivuvaikutusten kehittymiseen. Niistä yleisimpiä ovat yleinen heikkous, migreenit, huimaus, kuume jopa 38 astetta tai enemmän. Joillakin potilailla, joilla on kohonnut hormonikorvaushoito, puhdistettu allergeeniannos voidaan yhdistää lymfadeniittiin.

Lapset, jotka ovat saaneet negatiivisen tuloksen Mantoux-reaktion jälkeen, saavat antaa profylaktisia rokotteita päivässä saatujen tulosten arvioinnin jälkeen. Muussa tapauksessa sinun on odotettava tiettyä aikaa, joka on yleensä 4-6 viikkoa.

Puhdistetun tuberkuloosialergeenin säilyvyysaika on 1 vuosi. Ampullit varastoidaan ja kuljetetaan 2 - 6 asteen lämpötilassa.

Lääkkeen hinta vaihtelee 500-1500 ruplaan riippuen siitä, millaisesta valmistajasta se on. Koska lääke kuuluu VED-ryhmään, voit ostaa sen kaikissa apteekeissa varauksella. Jokainen ampullipakkaus sisältää käyttö- ja säilytysohjeet.

Komplikaatioiden kehittymisen estämiseksi on välttämätöntä noudattaa kaikkia lääkkeen säilytys- ja näytteenottosääntöjä. Tämä auttaa tekemään TB-diagnoosista puhdistetun TB-antigeenin, joka on mukava ja turvallinen lapsen terveydelle.

Käyttöaiheet

Diaskintestia käytetään ihon sisäisen testin suorittamiseen kaikkien ikäryhmien potilailla tuberkuloosin diagnosoimiseksi, prosessin aktiivisuuden arvioimiseksi ja potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski aktiivisen tuberkuloosiprosessin kehittymisestä, Diaskintestia käytetään tuberkuloosin, infektio- ja postvaccinal-allergian diagnosointiin (viivästetty yliherkkyys), arvioidaan myös tuberkuloosin vastaisen hoidon tehokkuutta yhdessä muiden menetelmien kanssa intest ei aiheuta viivästynyttä yliherkkyysreaktiota, joka liittyy BCG-rokotukseen, eikä sitä siksi voida käyttää tuberkuliinitestin avulla potilaiden valinnassa revaksaatiota ja primaarista BCG-rokotusta varten. tuberkuloositartunnan diagnosoimiseksi näytteellä, joka käyttää Diaskintestia. Sitä on tarkoitus antaa potilaille, joille annetaan tuberkuloosin vastainen laitos lisätutkimukseen, potilaille, joilla on suuri tuberkuloosiriski (ottaen huomioon lääketieteelliset, sosiaaliset ja epidemiologiset tekijät) sekä potilaille, joille tuberkuloosialan asiantuntija on saanut tuberkuliinidiagnoosin tulokset. käytettäessä lääkettä Diaskintest tulisi suorittaa yhdessä röntgen- ja kliinisten laboratoriotestien kanssa Jotta voidaan seurata potilaita, jotka ovat rekisteröityneet fhtisiatricille tuberkuloositartunnan ilmentymien kanssa, on tarpeen tehdä testi Diaskintestin kanssa tuberkuloosilaitoksen olosuhteissa, jolloin kaikkien lääkehoitorekisterien ryhmien seurantatutkimukset tehdään 3-6 kuukauden välein.

Mikä on allergia, mitkä ovat allergeenityypit

Immuunijärjestelmän tehtävänä on suojata kehoa geneettisesti vieraiden mikro-organismien (bakteerien ja virusten) hyökkäykseltä. Mutta jos kyseessä on allergia, se reagoi vääriin hälytyksiin. Kun allerginen henkilö joutuu kosketuksiin allergeenin kanssa, immuunijärjestelmä arvioi hänet hyökkääjänä ja valmistautuu hyökkäykseen, alkaa tuottaa suuren määrän vasta-aineita (kuten immunoglobuliini E). Allergeeni, joka joutuu kosketukseen spesifisen immunoglobuliinin E kanssa, on kiinnitetty vasta-aineeseen. Toimenpide ilmoittaa solun, johon immunoglobuliini E on kiinnitetty, voimakkaiden kemikaalien vapauttamiseen, jotka aiheuttavat allergista tulehdusta. Ne vaikuttavat kehon eri alueiden kudoksiin ja aiheuttavat erilaisia ​​allergiaoireita.

Allergeeni voi olla mikä tahansa immuunijärjestelmän tunnistama aine, joka usein on hengitettävissä. Pöly, siitepöly ja lemmikkieläinten hilse ovat yleisiä allergeeneja, mutta allergiset reaktiot ovat mahdollisia valkaisuaineista hajusteisiin. Siten urushioli, toksikodendronin tuottama öljyinen toksiini, aiheuttaa allergioita ihottumalla, joka tunnetaan nimellä urushiol-kontaktidermatiitti, muuttamalla ihosolun kokoonpanoa siten, että immuunijärjestelmä ei enää tunnista sitä osana kehoa. Allergeenit ovat erilaisia ​​puita, puutuotteita (paperi, pahvi ja niin edelleen). Sahanpurun hengittäminen voi aiheuttaa allergisia tiloja, kuten astmaa ja ihottumaa. Yleiset syyt vakaviin allergioihin ovat ampiaisten, mehiläisten, punaisen muurahaisen, penisilliinin ja lateksin puremat.

Allerginen herkkyys vaihtelee henkilöstä toiseen.

Perinnöllistä allergista taipumusta kutsutaan atopiaksi.

Atooppisilla yksilöillä ei-parasiittiset antigeenit stimuloivat riittämättömän IgE-tuotannon, mikä johtaa tyypin I allergiseen yliherkkyyteen.

hakemus

Kuten aiemmin todettiin, Diaskintest on intradermaalinen lääke. Työkalua saa käyttää vain erikoiskoulutuksen saaneilla lääkäreillä, joilla on asianmukaiset teknikot. Kaikkien potilaiden, myös lasten tai aikuisten, diagnosointi tapahtuu vain lääketieteellisiin tarkoituksiin. Työkalu ruiskutetaan ihon alle erityisellä tuberkuliiniruiskulla, joka on varustettu lyhyellä neulalla, jossa on viisto leikkaus.

Varmista, että ratkaisu ei ole päättynyt sekä liuoksessa että ruiskuissa! Vanhentuneita varoja käytettäessä on vakava komplikaatioiden vaara.

  • henkilö olisi istuttava;
  • lääkäri ottaa ruiskuun kaksi täyttä annosta (0,2 millilitraa);
  • sitten osa vapautuu steriiliin lääketieteelliseen puuvillapyyhkeeseen, jolloin jätetään täsmälleen 0,1 millilitraa (tilavuutta ohjaa ruiskun merkinnät);
  • kyynärvarren sisäpuolella olevan ihoalueen (otsan keskimmäisessä kolmanneksessa) hoidetaan lääketieteellinen alkoholikoostumus;
  • lääkäri vetää ihoa ja lisää neulan ylempiin kerroksiin pinnan suuntaisesti;
  • tehdään liuoksen injektio.

Useimmille ihmisille, heti toimenpiteen jälkeen, pieni, valkeanvärinen papule, joka muistuttaa sitruunankuorta, muodostaa noin 7–10 millimetriä.

Lääke sisältää mahdollisesti allergisten aineiden koostumusta. Siksi potilaille, joilla on historiaansa selittämätöntä alkuperää olevia patologisia reaktioita, on tehtävä erityinen hoito desensibilisaatiolle (desensibilisaatio) ennen testausta.

Hoito alkaa 5 päivää ennen aikataulun mukaista tutkimuspäivää ja jatkuu vielä kaksi päivää sen jälkeen. Lääkäri valitsee lääketieteen jokaisessa erityistilanteessa.

Allergiaterapia vakavia sairauksia varten

Vakavien sairauksien allergiahoitostrategiat perustuvat allergeenien ehkäisyyn, farmakoterapiaan ja immunoterapiaan. Farmakoterapian tarkoituksena on vähentää allergeenien laukaisemisen ja tulehduksen oireita. Vaikka vakavien sairauksien allergioiden oireita ei aina ole helppo hallita. Saatavilla on tehokkaita ja hyvin siedettyjä lääkkeitä, ja jotkut niistä voidaan yhdistää nuhan tai astman hoitoon. Riniitissä ensilinjan hoito perustuu edelleen ei-selektiivisiin antihistamiineihin ja paikallisiin kortikosteroideihin. Voit myös käyttää lääkkeen kromoglikaattia, nedokromiilia tai hengitettyjä steroideja pienellä annoksella. Astmasta tulehdusta ehkäisevä hoito on ensilinjan hoito. Vakavissa allergisissa sairauksissa on tarjolla suuria annoksia inhalaatioita kortikosteroideja. Brododilaattoreita käytetään "pelastavina" lääkkeinä, vaikka monet potilaat, joilla on vakavia allergiaoireita, tarvitsevat säännöllistä keuhkoputkia laajentavaa hoitoa.

Vaikka vakavia sairauksia, kuten HIV, tuberkuloosi, ovat alttiimpia allergisille ja tarttuville häiriöille, ja krooniset nenän oireet, sinuiitti ja otitis media ovat melko yleisiä ongelmia, on edelleen avoin kysymys siitä, kuinka suuri osa näistä oireista on luonteeltaan todella allergisia..

Haittavaikutukset

Se riippuu organismin spesifisen reaktiivisuuden tasosta:

a) spesifisen reaktiivisuuden tilan puuttuessa paikallisia ja yleisiä ilmiöitä ei havaita, reaktio tuberkuliiniin on negatiivinen;

b) jos kyseessä on infektio tai rokotuksen jälkeinen allergia, paikallista reaktiota havaitaan infiltraation (papules) ja hyperemian muodossa. Joissakin tapauksissa henkilöillä, joilla on suuri allergia tuberkuliinille, paikallisia reaktioita sekä suuria papuleja ja hyperemiaa voi seurata lymfangiitti ja lymfadeniitti. Arvioitu haitallinen vaikutus tuberkuliinin antamiseen:

- paikalliset ilmenemismuodot (> 1/100) - kipu, kivulias herkkyys tai epämukavuus pistoskohdassa välittömästi injektion jälkeen;

TÄRKEÄÄ. Vasta röntgenkuvauksen ja leukosyyttien testaamisen jälkeen voimme puhua luottamuksellisesti allergioiden esiintymisestä ja tuberkuloosin puuttumisesta

Tässä tapauksessa lääkäri määrää yleisen allergian vastaisen hoidon, mukaan lukien antihistamiinit.

Puhdistetun proteiinijohdannaisen Mycobacterium tuberculosis (Koch's Wand) tuberkuliiniyksikkö injektoidaan intradermaalisesti, yleensä kyynärvarren volaripintaan. Reaktio, jossa on viivästynyt yliherkkyys, alkaa yleensä 24 tunnin kuluessa, huippuarvolla 48 ja 72 tunnin välillä, eli kun tuberkuliinitestin tulos luetaan. On tunnusomaista, että jos kyseessä on allergia tuberkuliinille, pyöreä punoitusalue esiintyy keskitetyn konsolidointialueen ympärillä. 1–2%: ssa positiivisista allergisista testituloksista voi ilmetä rakkuloita tai jopa paikallista nekroosia, mutta se on yleensä itsestään rajoittunut. Paikalliset reaktiot, kuten alueellinen lymfangiitti ja adeniitti, ovat harvinaisia.

TAUSTA. Tuberkuliinitesti tai tuberkuliinitesti (Mantoux-testi) annetaan henkilöille, joille on olemassa riski saada tuberkuloositulehdus, mukaan lukien terveydenhuollon työntekijät, potilaiden hoitolaitoksissa työskentelevät, huumehoitokeskukset, kodittomien suojukset ja vankiloissa.

Ihmisille, jotka ovat immunosuppressioita (esimerkiksi HIV-infektio, diabetes tai munuaisten vajaatoiminta) annetaan myös tuberkuliinidiagnoosia, koska niillä on suurempi riski aktiivisen tuberkuloosin kehittymisestä.

http://vetryanka.net/allergen-tuberkuleznyj-rekombinantnyj-v-standartnom-razvedenii.html
Enemmän Artikkeleita Allergeenit